چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کلی از انجام تحقیق حاضر بررسی تاثیر هشت هفته تمرینات اصلاحی جامع بر کینماتیک اندام تحتانی مردان 18الی 28 سال می باشد که دارای والگوس داینامیک زانو هستند.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
یک مطالعه کارازمایی بالینی کنترل شده یک سویه کور که تمرینات اصلاحی جامع را با گروه کنترل مقایسه می کند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن والگوس داینامیک - نداشتن سابقه ورزش منظم در شش ماه گذشته - نداشتن سابقه قهرمانی - عدم مشاهده ناهنجاری های قابل مشاهده اسکلتی-عضلانی در ستون فقرات و اندام فوقانی - عدم تکمیل برنامه تمرینی به هر دلیلی - داشتن BMI غیرنرمال
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل افراد دارای ولگوس داینامیک زانو که مداخله برنامه تمرینات اصلاحی جامع را دریافت می نمایند. گروه کنترل نیز شامل افراد دارای ولگوس داینامیک زانو هستند که هیچ گونه مداخله تمرینی را دریافت نکرده و فعالیتهای روزمره خود را دنبال می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
فاکتور های منتخب کینماتیک اندام تحتانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180821040843N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اسماعیل مظفری پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8835 1730
آدرس ایمیل
e.mozafaripour@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات اصلاحی جامع بر متغیر های منتخب کینماتیک اندام تحتانی مردان دارای والگوس داینامیک زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات اصلاحی جامع بر داینامیک والگوس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن والگوس داینامیک نداشتن سابقه ورزش منظم در 6 ماه گذشته نداشتن سابقه قهرمانی در هیچ رشته ورزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم اتمام برنامه تمرینات اصلاحی عدم علاقه به ادامه برنامه تحقیق داشتن هرگونه ناهنجاری قابل مشاهده در ناحیه اندام فوقانی داشتن هرگونه علایم پاتولوژیک سابقه شکستگی، جراحی یا بیماریهای مفصلی در آندام تحتانی داشتن وزن بدنی خارج از محدوده نرمال (BMI بین 18 تا 25)
سن
از سن 18 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور اختصاص تصادفی آزمودنی ها به گروه های مداخله و کنترل، برای هر آزمودنی یک عدد در نظر گرفته شد، اعداد بصورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی بین دو گروه تقسیم شدند. جهت پنهان سازی اعداد در هر گروه بر روی کاغذ نوشته شد، و هر یک در یک پاکت مهر و موم شده مات جداگانه نگه داشته میشد. از هر آزمودنی خواسته میشد تا یکی از پاکت نامه ها را انتخاب کند و بر اساس عدد در یکی از گروه ها قرار می گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تهران
آدرس خیابان
تهران - خيابان كارگر شمالي - بالاتر از تقاطع جلال آل احمد - بین خیابان پانزدهم و شانزدهم- روبروی کوی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تاریخ تایید
2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.ut.Rec.1395024

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ولگوس داینامیک زانو
کد ICD-10
M21.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified acquired deformity of limb and hand

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کینماتیک اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و ۸ هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه موشن آنالیز

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت اجرای حرکت اسکوات تک پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و ۸ هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت اجرای حرکت اسکوات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از شروع مداخله و در انتها پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اندازه گیری کیفیت حرکات اسکوات

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات اصلاحی جامع را به صورت تحت نظارت و ۳ جلسه در هفته دریافت می کنند. طول دوره مداخله ۸ هفته است
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نمی کند و ازمودنیها فعالیت های روزمره خود را اجرا می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل مظفری پور
آدرس خیابان
کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تلفن
+98 21 8835 1730
ایمیل
e.mozafaripour@ut.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد رحیمیان
آدرس خیابان
کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تلفن
+98 21 8835 1730
ایمیل
e.mozafaripour@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی دانشگاه تهران
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل مظفری پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تلفن
+98 21 8835 1730
ایمیل
e.mozafaripour@ut.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل مظفری پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تلفن
+98 21 8835 1730
ایمیل
e.mozafaripour@ut.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل مظفری پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تلفن
+98 21 8835 1730
ایمیل
e.mozafaripour@ut.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...