مقایسه اثربخشی نانوذرات لیپیدی جامد (SLN) حاوی فیناستراید و قرص فیناستراید بر مبتلایان به ریزش موی آندروژنیک

بررسی اثربخشی فراورده موضعی SLN حاوی فیناستراید بر ریزش موی آندروژنیک

کارآزمایی بالینی دارای 25 نفر گروه کنترل و 25 نفر گروه مداخله، موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده با ﺟﺪول اﻋﺪاد ﺗﺼـﺎدﻓﻲ

درمانگاه پوست بیمارستان امام رضا ع ( دانشگاه علوم پزشکی مشهد) یک سوی کور:تجویز دارو و ارزیابی دارو توسط دو فرد متفاوت انجام می شود.به طوری که فرد ارزیاب از این که بیمار در کدام گروه قرار دارد اطلاعی ندارد. چون بیمار متوجه می شود قرص می گیرد یا محلول نمی توان این مطالعه را دو سویه کور در نظر گرفت. دو گروه، گروه اول فرم موضعی فیناستراید 0.1% به صورت SLN همراه ماینوکسیدیل 5% موضعی و گروه دوم ماینوکسیدیل 5% همراه با قرص فیناستراید 1mgدریافت می کنند.

شرایط ورود: بیماران مرد بین 18-45 سال مبتلا به آلوپسی آندروژنیک بر اساس معیار همیلتون-نوروود (استیج 2تا4) شرایط عدم ورود: مصرف مكمل هاي حاوي روی و آهن، آنمي فقرآهن، ابتلا به اختلالات تيروئيد، ابتلا به بيماري هاي سيستميك از جمله لوپوس، ساير موارد از جمله ريزش موي آره آتا و مصرف داروهاي منجر به ريزش مو، بیماری های روانپزشکی، سابقه ی مصرف الکل یا سوء استفاده از دارو، سابقه مصرف فیناستراید در 6 ماه گذشته و ماینوکسیدیل در یک ماه گذشته، بیمارانی که مبتلا به اختلالات پوستی روی جمجمه سر بودند، بیماری های جدی قلبی-عروقی ,بیماری کلیوی,بیماری کبدی, سابقه ازدیاد حساسیت به دارو و تاریخچه جراحی برای درمان ریزش مو شرایط خروج: کسانی که حساسیت پوستی نشان دهند، عدم همکاری در استفاده صحیح از دارو و بروز عوارض ناخواسته فیناستراید

گروه اول فرم موضعی فیناستراید 0.1% به صورت SLN همراه ماینوکسیدیل 5% موضعی و گروه دوم ماینوکسیدیل 5% همراه با قرص فیناستراید 1mgدریافت می کنند.

شمارش تعداد مو، ضخامت متوسط مو و دانسیته تجمعی مو در قسمت مشخص شده

تصادفی ساده براساس جدول اعداد تصادفی

تجویز دارو و ارزیابی دارو توسط دو فرد متفاوت انجام می شود به طوری که شخص ارزیاب از این که بیمار در کدام گروه قرار دارد اطلاع ندارد.