بررسی تاثیر مشاوره ی گروهی سلامت جنسی مبتنی بر رویکرد رفتاری شناختی بر باورهای ناکارآمد و رضایت جنسی زنان نخست باردار
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از کسب مجوز از معاونت تحقیقات و فناوری و کمیته اخلاق دانشگاه از زنان نخست باردار واجد شرایط مراجعه کننده به دو مرکز بهداشتی درمانی شهر اصفهان 52 نفر بر اساس معیارهای ورود و خروج مطالعه به صورت هدفمند انتخاب شده سپس طبق جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم می شوند بعد از گرفتن رضایت نامه آگاهانه پرسشنامه های رضایت جنسی و باورهای نا کار آمد جنسی توسط آزمودنی ها تکمیل و سپس 8 جلسه مشاوره ای هفتگی 90 دقیقه ای برگزار می شود و بلافاصله بعد از اتمام و یک ماه بعد از اتمام جلسات پرسشنامه ها مجدد تکمیل و نتایج آن مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بارداری اول ،هفته6 تا 24، داشتن سواد ابتدایی، گذشتن یک سال از زندگی زناشویی، خواسته بودن بارداری، نداشتن بیماری طبی و روانی، عدم مصرف دارو، نداشتن اختلال عملکرد جنسی در خود و همسر قبل از حاملگی، زندگی مشترک تک همسری دائم، نداشتن بیماری روانی حاد و عدم اعتیاد خود و همسر به مواد مخدر و مشروبات الکلی ، عدم استفاده از داروهای اعصاب و روان ،عدم ایجاد مشکل در طی مطالعه، الگوهای غیر طبیعی قلب جنین و یا کاهش حرکات جنین و نبود شرایط پزشکی یا داروهایی که ممکن است روی میل جنسی اثر بگذارد.
گروههای مداخله
گروه مداخله و کنترل : 52 نفر زنان نخست باردار 6 تا 24 هفته .برای گروه مداخله 8 جلسه مشاوره گروهی با رویکرد رفتاری شناختی هفته ای یک بار برگزار خواهد شد و برای گروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
باورهای ناکارآمدجنسی و رضایت جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
Cognitive-Behavioral Therapy .CBT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181207041875N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه زارعی گیشیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3263 0018
آدرس ایمیل
m.zarei@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-30, ۱۳۹۸/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره ی گروهی سلامت جنسی مبتنی بر رویکرد شناختی رفتاری بر باورهای ناکارآمد و رضایت جنسی زنان نخست باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره ی گروهی سلامت جنسی مبتنی بر رویکرد رفتاری شناختی بر باورهای ناکارآمد و رضایت جنسی نخست باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اولین بارداری
سن بارداری 6 تا 24 هفته
داشتن سواد خواندن و نوشتن
گذشت حداقل یک سال از زندگی زناشویی
خواسته بودن بارداری
نداشتن بیماری طبی و روانی، عدم مصرف دارو
نداشتن اختلال عملکرد جنسی در خود و همسر قبل از حاملگی
زندگی مشترک تک همسری دائم
عدم اعتیاد خود و همسر به مواد مخدر و مشروبات الکلی (به گفته فرد)
نداشتن بیماری روانی حاد و ناتوان کننده خود و همسر
عدم استفاده از داروهای اعصاب و روان(ضد افسردگی های سه حلقه ای، مهار کننده های باز جذب سروتونین و...).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هر گونه مشکل بارداری در طی مطالعه (سقط، دکولمان، وضعیت غیر طبیعی جنین، پرولاپس بند ناف، خونریزی، دیابت، فشارخون، زایمان زودرس و ...)
الگوهای غیر طبیعی قلب جنین و یا کاهش حرکات جنین به گونه ای که نیاز به مداخله پزشکی داشته باشد
پیش آمدن شرایط پزشکی یا داروهایی که ممکن است عملکرد جنسی را تحت تاثیر قرار بدهند در حین مداخله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی این مطالعه تصادفی سازی ساده است. از بین زنان نخست باردارمراجعه کننده به درمانگاههای منتخب شهر اصفهان 52 نفر واجد معیارهای ورود به مطالعه انتخاب شده و به هر نفر کد اختصاص خواهد گرفت و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
خیابان مطهری، کوچه حریری، بن بست یاس
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917698148
تاریخ تایید
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.112
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
باورهای نا کارآمد و رضایت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره باورهای ناکارامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره باورهای ناکارآمد جنسی قبل ، بعد و یک ماه پس از اتمام مشاوره
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه باورهای ناکارامد جنسی
2
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره رضایت جنسی قبل ، بعد و یک ماه پس از اتمام مشاوره
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله مراقبت روتین و 8 جلسه 90 دقیقه ای مشاوره گروهی با رویکرد رفتاری شناختی به صورت یک بار در هفته برگزار می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبت روتین بارداری انجام می شود .
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی استان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه زارعی گیشیری
آدرس خیابان
مشتاق دوم خیابان سروستان کوچه شهید محمود زارعی پلاک 59