بررسی اثر پودر چای سبز غنی شده با (epigallocatchin gallate (EGCG بر برخی پارامترهای کلینیکی، الکتروفیزیولوژیکی، بیوشیمیایی، التهابی و آنتی‌اکسیدانی در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر، یک مطالعه تصادفی کار آزمایی بالینی سه سو کور

بررسی اثر پودر چای سبز غنی شده با اپی گالاکاتچین 3 گالات بر برخی پارامترهاي کلینیکی، الکتروفیزیولوژیکی، بیوشیمیایی، التهابی و آنتی‌اکسیدانی در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده

بیماران مراجعه کننده به بخش آنژیوگرافی بیمارستان علی ابن ابیطالب رفسنجان به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در هر گروه، بیماران کپسول را به مدت 3 ماه مصرف خواهند کرد. متغیرهای الکتروفیزیولوژیکی، بالینی، بیوشیمیایی، ضد التهابی و آنتی اکسیدانی در ابتدا و 3 ماه پس از مداخله ارزیابی خواهند شد.

معیارهای ورود شامل: گرفتگی عروق کرونر بر اساس معیار Gensini و تمایل به شرکت در مطالعه و سن 40 سال و بالاتر می باشد. آلرژی به چای سبز و یا اجزاء و محصولات چای سبز، استفاده از هر نوع مکمل آنتی اکسیدانی، مصرف روزانه چای سبز قبل و در طی مطالعه، پیروی از رژیم غذایی خاص، شرکت در یک مطالعه دیگر، مصرف الکل، کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونر ، بارداری و شیردهی، بیماریهایی مثل آلزایمر، اسکیزوفرن و بیماری کلیوی و ادراری و پوکی استخوان ، آنژین ناپایدار و آریتمی معیارهای خروج از مطالعه هستند.

در گروه مداخله، بیماران کپسول های 500 میلی گرمی حاوی پودر چای سبز غنی شده با 88 میلی گرم پلی فنول تام و 11.2 میلی گرم ماده مؤثره اپی گالاکاتچین 3 گالات ، 2 مرتبه در روز به مدت 3 ماه مصرف خواهند کرد. در گروه کنترل از ماده سلولز به‌عنوان پلاسبو در تهیه کپسولها استفاده خواهد شد و بیماران مشابه گروه مداخله مصرف می کنند. هر دو کپسول توسط شرکت دارویی گیاه اسانس ساخته می شوند.

بستری مجدد، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، کیفیت زندگی، تری گلیسرید، لیپوپروتیین با چگالی کم و زیاد، کلسترول،قند خون، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی و اینترلوکین 10 سرم، پارامترهای تن سنجی، ضربان قلب

طبقه بندی تصادفی به روش کمینه سازی: در این روش ابتدا طبقات بر اساس متغیرهای مهم مورد نظر محقق که در این مطالعه سن و جنس می باشد، تشکیل می شود، سپس از بین بیمارانی که معیارهای ورود را دارند، نمونه های اول به‌صورت تصادفی (بر اساس شیر و خط) وارد مطالعه شده و در یکی از گروه ها قرار می گیرند. برای نمونه های بعدی به جمع شاخص‌ها در دو گروه توجه و نمونه به گروهی تعلق می گیرد که حاصل جمع کمتری دارد.

دارو و پلاسبو تحت عنوان داروی شماره یک و دو تحویل محقق گردید و محقق نسبت به دارو و یا پلاسبو بودن کپسولها کور می باشد. بیمار نیز نمی داند که در گروه دارو و یا دارونما قرار دارد. آنالیزور نیز گروهها را نمی شناسد و تحت عنوان داروی یک و دو آنالیز را انجام می دهد.