هدف از انجام این کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر بی حسی موضعی و بی دردی بعد عمل ترامادل و بوپیواکایین در این گروه از بیماران می باشد. 60 بیمار دارای سلامت کامل جسمی؛ كانديد سزارین انتخابي برای بار اول یا دوم؛ سن بین 18 تا 45 سال و فاقد حساسيت شناخته شده به داروهاي مورد مطالعه و اعتیاد به مواد مخدر در دو گروه مورد مطالعه قرار گرفتند. در یک گروه پس از اتمام عمل2 میلی گرم /کیلوگرم بوپیواکایین توسط جراح در محل برش جراحی تزریق شد و در گروه دوم 2 میلی گرم /کیلوگرم ترامادل توسط جراح در محل برش جراحی تزریق شد. ما درد بعد عمل بیماران را در ساعتهای یک و دو و سه بعد سزارین با استفاده از معیار دیداری اندازه گیری کردیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106203468N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا حاجی اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00983516227747-00983517232422
آدرس ایمیل
hajiesmaeili@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات درد- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
1990-02-01, ۱۳۶۸/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر بی دردی بعد عمل ترامادل و بوپیواكايين در سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بی دردی بعد عمل ترامادل و بوپیواكايين در سزارین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه: سلامت کامل جسمی؛ كانديد سزارین انتخابي برای بار اول یا دوم؛ سن بین 18 تا 45 سال
معيارهاي خروج از مطالعه: سابقه حساسيت شناخته شده به داروهاي مورد مطالعه؛ اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان شهید باهنر- سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
یزد
کد پستی
8919895746
تاریخ تایید
2011-08-03, ۱۳۹۰/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
پ/17/1/57202
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سزارین
کد ICD-10
O82.0
توصیف کد ICD-10
Delivery by elective caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت یک و دو وسه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analogue scale
2
شرح متغیر پیامد
زمان درخواست اولین مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
فاصله زمانی مداخله تا اولین تجویز مسکن
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله زماانی بر حسب دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
کل مسکن مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم/ کیلوگرم مپریدین مصرفی در 24 ساعت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه یک پس از اتمام عمل جراحی 2 میلی گرم /کیلوگرم بوپیواکایین توسط جراح در محل برش جراحی تزریق می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه دوم پس از اتمام عمل جراحی 2 میلی گرم /کیلوگرم ترامادل توسط جراح در محل برش جراحی تزریق می شو
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله خاتمی هرات
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطیه جواهری
آدرس خیابان
شهر
هرات
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات درد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شکوفه بهداد
آدرس خیابان
بیمارستان شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات درد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان آیت الله خاتمی هرات
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطیه جواهری
موقعیت شغلی
متخصص زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت الله خاتمی هرات
شهر
هرات
کد پستی
تلفن
+98 35 2572 1401
فکس
ایمیل
atiyeh56@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا حاجی اسماعیلی
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید رهنمون یزد
شهر
یزد
کد پستی
8919895746
تلفن
+98 35 1626 8111
فکس
+98 35 1622 7747
ایمیل
hajiesmaeili@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد