مطالعات زیادی تاثیر تشنج الکتریکی در درمان اختلالات افسردگی اساسی را بررسی کرده اند اما بر اساس دانسته های ما هیچ مطالعه ای تاثیر احتمالی داروهای مورد استفاده برای القای بیهوشی برای تشنج الکتریکی در درمان افسردگی را بررسی نکرده است. این اولین مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور در این زمینه است که به مقایسه نتایج دو روش القای بیهوشی با اتومیدیت و تیوپنتال سدیم برای دریافت ECT برای درمان افسردگی می پردازد.
افراد مورد مطالعه 60 بالغ مبتلا به اختلال افسردپی اساسی کاندید دریافت ECT ارجاع شده توسط روانپزشک بودند که بطور راندوم در دو گروه دریافت کننده اتومیدیت و تیوپنتال سدیم مورد مطالعه قرار گرفتند. همه بیماران ECT دوطرفه دریافت کردند. موارد بررسی شده شامل نتایج تست افسردگی بک طول مدت تشنج و پروفایل برگشت از بیهوشی بیماران مورد مطالعه بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104123468N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-27, ۱۳۹۰/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-27, ۱۳۹۰/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا حاجی اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00983516227747-00983517232422
آدرس ایمیل
hajiesmaeili@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-15, ۱۳۸۷/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر اتومیدیت و تیوپنتال سدیم در القای بیهوشی برای تشنج الکتریکی اختلالات افسردگی اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
القای بیهوشی برای تشنج الکتریکی در درمان اختلالات افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
بالغین 18 تا 50 ساله مبتلا به افسردگی اساسی ارجاع شده توسط روانپزشک برای دریافت ECT کلاس 1 و 2 ASA
شرایط خروج از مطالعه:
تکمیل نکردن پروتکل مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان شهید باهنر سازمان مرکزی دانشگاه- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-11-21, ۱۳۸۷/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
1738
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات افسردگی مزمن
کد ICD-10
F33
توصیف کد ICD-10
Recurrent depressive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 6 جلسه تشنج الکتریکی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت تشنج الکتریکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر جلسه تشنج الکتریکی
نحوه اندازهگیری متغیر
ثانیه
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت برگشت از بیهوشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر جلسه تشنج الکتریکی
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هرجلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جهت القای بيهوشي در يك گروه از تيوپنتال سديم وریدی با دوز با دوز و غلظت 2.5% و دوز 3 میلی گرم/کیلوگرم استقاده شد و بیماران 6 جلسه تشنج الکتریکی دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه دوم بیماران افومیدیت وریدی با دوز 0/2 میلی گرم/کیلوگرم برای القای بیهوشی دریافت کردند و بیماران 6 جلسه تشنج الکتریکی دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
قاسم دستجردی
آدرس خیابان
تفت- مرکز جامع روانپزشکی
شهر
تفت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
حسن مظفری خسروی
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمدحسن عبداللهی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد- بیمارستان افشار
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1525 6012
فکس
ایمیل
mhabdollahi@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد غنی زاده
موقعیت شغلی
دانشیار روانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان حافظ شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1627 9319
فکس
ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد