کتامین داروی در دسترس ارزان و ایمن است و تجارب بالینی حاکی از آن است که کاربرد مقادیر اندک کتامین وریدی می تواند باعث جلوگیری از افت فشارخون کاهش اضطراب و بی دردی طولانی تر بعد از عمل شود. ما در این مطالعه اثرات همودینامیک و بی دردی کتامین همراه با میدازولام وریدی با دوز کم را در مقایسه با میدازولام تنها در بیهوشی اسپینال برای سزارین انتخابی مقایسه کردیم. 60 فرد بالای 18 سال با ASA کلاس 1 یا 2 انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. فشار خون- تعداد ضربان قلب- عوارض جانبی- زمان دریافت اولین مسکن- میزان درد بعد از عمل و کل میزان مسکن مصرفی بعد عمل در 24 ساعت اول بعذ عمل ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101293468N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا حاجی اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00983516227747-00983517232422
آدرس ایمیل
hajiesmaeili@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کتامین وریدی بر همودینامیک زنان تحت عمل سزارین با بیهوشی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کتامین وریدی بر همودینامیک زنان تحت عمل سزارین با بیهوشی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي پذيرش: 1- ASA کلاس 1 یا 2 2- نداشتن سابقه اخیر ضربه به سر 3- نداشتن اعتیاد به مواد مخدر 4- عدم مصرف داروهای روانپزشکی 5- نداشتن هالوسیناسیون 6- نداشتن دلیریوم 7- نداشتن سابقه فشار خون 8- نداشتن سابقه IHD 9- نداشتن حساسیت به دارو 10- سزارین الکتیو 14- سن بالای 18 سال. معیارهای خروج از مطالعه 1- حساسیت به دارو 2- نیاز نداشتن به بیش از یک دوز کتامین3- هرگونه اتفاق پیش بینی نشده در جریان سزارین
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد- میدان شهید باهنر- سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-08-20, ۱۳۸۸/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
1194
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی برای زایمان به روش سزارین
کد ICD-10
O82.0
توصیف کد ICD-10
Delivery by elective caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متغیر همودینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری غیرتهاجمی با دستگاه دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داروی مورد نظر طرح را برای ورود در گروه مداخله شامل30 میلی گرم کتامین + یک میلی گرم میدازولام وریدی به طور همزمان وریدی به حجم2 سی سی تجویز می شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران یک میلی گرم میدازولام وریدی به حجم دو سی سی دریافت می کردند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شکوفه بهداد
آدرس خیابان
یزد- صفاییه- بیمارستان شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
حسن مظفری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید صدوقیی یزد
نام کامل فرد مسوول
شکوفه بهداد
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیملرستان شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1822 1386
فکس
+98 35 1822 4100
ایمیل
drbehdad@yahoo.com , hajiesmaeili@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد