چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه چالش و تفسیر در روان درمانگری پویشی کوتاه مدت فشرده
طراحی
یک طرح سه گروهی کارآزمایی تصادفی کنترل شده مورد استفاده قرار گرفت. آزمودنی ها بیماران داوطلب دارای SAD بر اساس مصاحبه بالینی مبتنی بر DSM-5 بودند که از طریق فراخوان در پژوهش شرکت کردند. آزمودنی های داوطلب دارای معیارهای ورود، با استفاده از روش تصادفی ساده و به صورت یک سوکور (بدون آگاهی) با انتخاب یک پاکت از 42 پاکت حاوی یکی از شماره های 1، 2 و 3، در یکی از سه گروه ISTDP استاندارد، بدون چالش و لیست انتظار قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
نحوه مطالعه مداخله درمانی و محل انجام جلسات درمان در اتاق درمان دانشکده علوم انسانی و اجتماعی دانشگاه کردستان بوده است؛ آزمودنی ها به صورت یک سوکور (بدون آگاهی) با انتخاب یک پاکت از 42 پاکت حاوی یکی از شماره های 1، 2 و 3، در یکی از سه گروه ISTDP استاندارد، بدون چالش و لیست انتظار قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: اختلال اضطراب اجتماعی، دانشجوی دانشگاه کردستان شرایط عدم ورود: سابقه سایکوز، وابستگی به مواد مخدر، درمان همزمان به خاطر هر اختلال روانی یا جسمانی
گروه‌های مداخله
گروه چالش در برابر گروه تفسیر، و در مقایسه با گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
مقیاس خود سنجی اضطراب اجتماعی لیبوویتز- ورژن فارسی؛ مصاحبه تشخیصی براساس DSM-5

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181208041890N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-09-16, ۱۳۹۸/۰۶/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-09-16, ۱۳۹۸/۰۶/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-16, ۱۳۹۸/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاتح رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3366 4600
آدرس ایمیل
f.rahmani@uok.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه فرایند و پیامدهای درمانی بکارگیری چالش و تفسیر، در درمان بیماران دارای اختلال اضطراب اجتماعی، با استفاده از روان درمانگری پویشی کوتاه مدت فشرده
عنوان عمومی کارآزمایی
چالش با نقش چالش در روان درمانگری پویشی کوتاه مدت برای اختلال اضطراب تعمیم یافته: کارآزمایی کنترل شده تصادفی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال اضطراب اجتماعی دانشجوی دانشگاه کردستان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تاریخچه روان گسستگی مصرف مواد تحت درمان بودن
سن
از سن 18 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 41
حجم نمونه تحقق یافته: 41
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی های داوطلب دارای معیارهای ورود، با استفاده از روش تصادفی ساده و به صورت یک سوکور (بدون آگاهی) با انتخاب یک پاکت از 42 پاکت حاوی یکی از شماره های 1، 2 و 3، در یکی از سه گروه ISTDP استاندارد، بدون چالش و لیست انتظار قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-15175
تاریخ تایید
2018-12-12, ۱۳۹۷/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.UOK.REC.1397.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال اضطراب اجتماعی (هراس اجتماعی)
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
Social Phobias

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آزمودنی ها در مقیاس هراس اجتماعی لیبوویتز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اول و پایان درمان، و 6 ماه تعقیب آثار درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس هراس اجتماعی لیبوویتز

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله ISTDP استاندارد: توالی پویشی مرکزی ISTDP استاندارد مبتنی بر چالش شامل هشت مرحله است: 1- وارسی 2- فشار 3- چالش 4- مقاومت انتقالی 5- دسترسی مستقیم به ناهشیار 6- تحلیل نظامدار انتقال 7- وارسی پویشی ناهشیار 8- تحکیم. این روش بر دسترسی و تجربه احساس های ناهشیار از طریق روشن سازی، چالش و سرشاخ شدن با مقاومت متمرکز است. در هر دو گروه مداخله، پروتکل ده جلسه ای ISTDP برای SAD به کار رفت. در این پروتکل چهار جلسه اول صرف قابل دسترس کردن ناهشیار پویشی است و سایر جلسات بر آشکارسازی نیروهای هیجانی بیماری زای موجود در زیربنای SAD بر اساس فرمول بندی ISTDP در مورد احساس ها و دفاع های پردازش نشده منجر به بیماری، متمرکز است. پایان دادن جلسات بر اتمام رابطه درمانگر-بیمار متمرکز است.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله ISTDP بدون چالش:.توالی پویشی مرکزی ISTDP بدون چالش شامل هشت مرحله است: 1- وارسی و آماده سازی 2- فشار 3- تفسیر/ تحلیل 4- مقاومت انتقالی 5- دسترسی مستقیم به ناهشیار 6- تحلیل نظامدار انتقال 7- وارسی پویشی ناهشیار 8- تحکیم/ تحلیل. این روش بر دسترسی و تجربه احساس های ناهشیار از طریق روشن سازی، تحلیل و سرشاخ شدن با مقاومت متمرکز است درحالیکه از چالش استفاده نمی شود. در هر دو گروه مداخله، پروتکل ده جلسه ای ISTDP برای SAD به کار رفت. در این پروتکل چهار جلسه اول صرف قابل دسترس کردن ناهشیار پویشی است و سایر جلسات بر آشکارسازی نیروهای هیجانی بیماری زای موجود در زیربنای SAD بر اساس فرمول بندی ISTDP در مورد احساس ها و دفاع های پردازش نشده منجر به بیماری، متمرکز است. پایان دادن جلسات بر اتمام رابطه درمانگر-بیمار متمرکز است.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل؛ این گروه هیچ مداخله ای دریافت نکردند و تا پایان دوره دو ماهه درمانی در لیست انتظار باقی ماندند. سپس، بدلایل اخلاقی تحت درمان قرار گرفتند. اما داده های درمانی آنها در پژوهش ارائه نگردید.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه کردستان، فراخوان دانشجویی
نام کامل فرد مسوول
فاتح رحمانی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 87 3366 4600
ایمیل
F.rahmani@uok.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
فاتح رحمانی
آدرس خیابان
خ. دانشگاه
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 87 3366 4600
ایمیل
F.rahmani@uok.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
خیر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
فاتح رحمانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خ. دانشگاه
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 87336646008
ایمیل
F.rahmani@uok.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
فاتح رحمانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 87336646008
ایمیل
F.rahmani@uok.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
فاتح رحمانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خ. دانشگاه
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 87336646008
ایمیل
F.rahmani@uok.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله مستخرج از پژوهش
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام پژوهشگران دانشگاهها، که در این قلمرو کار می کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر نوع تحلیلی، با هدف پژوهشهای فراتحلیلی مجاز خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ایمیل شخص مسئول پژوهش تماس بگیرند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
معرفی خود، تیم پژوهشی و کار پژوهشی که مشغول انجام آن هستند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...