مقایسه تاثیر انحراف دیداری و شنیداری بر شاخص های فیزیولوژیک و درد تعویض پانسمان کودکان 12-6 ساله بستری در بخش سوختگی مرکز آموزشی درمانی بعثت.
طراحی
تعداد120کودک بستری در بخش سوختگی و دارای معیارهای ورود به روش نمونه گیری دردسترس (آسان) از پرونده بیماران انتخاب و سپس به صورت تخصیص تصادفی بلوکی در 3 گروه کنترل، انحراف شنیداری و انحراف دیداری مورد آزمون بالینی قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
در هنگام تعویض پانسمان بر اساس مقیاس خود گزارش دهی درد اوشر، درد برای هر بیمار توسط پژوهشگر یادداشت می شود. 20 دقیقه قبل و10 دقیقه بعد از پانسمان، در اتاق خود کودک شاخص های فیزیولوژیک واحدهای پژوهش شامل تعداد ضربان قلب و میزان اشباع اکسیژن خون شریانی در هر سه گروه کنترل، انحراف دیداری و انحراف شنیداری اندازه گیری و در برگه های مخصوص ثبت می شود. در لحظه شروع تعویض پانسمان و سپس به فواصل زمانی هر دو دقیقه تا پایان تعویض پانسمان شاخص های فیزیولوژیک اندازه گیری و در برگه های مخصوص ثبت می شود سپس میانگین آن ها بدست آمده و گزارش خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نداشتن اختلالات تکلمی و عقب ماندگی دهنی،عدم وجود سوختگی در ساختمان چشم و گوش،سطح سوختگی 35- 9 درصد و درجه 2 در بدن براساس تشخیص پزشک
گروههای مداخله
در گروه مداخله اول پخش کارتون، در گروه مداخله دوم آهنگهای صوتی وزارت فرهنگ و ارشاد مخصوص کودکان، در گروه کنترل عدم مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170117032025N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش خلیلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0320
آدرس ایمیل
a.khalili@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر انحراف دیداری و شنیداری بر شاخص های فیزیولوژیک و درد تعویض پانسمان کودکان 12-6 ساله بستری در بخش سوختگی مرکز آموزشی درمانی بعثت، 98-1397.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انحراف دیداری و شنیداری بر شاخص های فیزیولوژیک و درد تعویض پانسمان کودکان 12-6 ساله
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سطح سوختگی 35- 9 درصد و درجه 2 در بدن براساس تشخیص پزشک
سن 6 تا 12 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود سوختگی در ساختمان چشم و گوش
اختلالات تکلمی و عقب ماندگی دهنی
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری دردسترس (آسان) از پرونده بیماران و سپس به صورت تخصیص تصادفی بلوکی در 3 گروه کنترل، انحراف شنیداری و انحراف دیداری.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6561058582
تاریخ تایید
2018-11-17, ۱۳۹۷/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1397.565
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T31
توصیف کد ICD-10
Burns classified according to extent of body surface involved
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تعویض پانسمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اوشر
2
شرح متغیر پیامد
شاخصهای فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تعویض پانسمان
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: انحراف فکر دیداری با پخش کارتون حین تعویض پانسمان
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: انحراف فکر شنیداری با پخش موسیقی حین تعویض پانسمان
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سوختگی بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
پگاه شریفیان
آدرس خیابان
بیمارستان بعثت همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6561065810
تلفن
+98 81 3252 0683
ایمیل
rsharifian7@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6561065810
تلفن
+98 81 3252 0683
ایمیل
s.bashirian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
آرش خلیلی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری کودکان
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517625432
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
arash5920@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه چراغی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6561065810
تلفن
+98 81 3252 0355
ایمیل
f.cheraghi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
آرش خلیلی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6561065810
تلفن
+98 81 3252 0355
ایمیل
arash5920@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست