مقایسه تاثیر تمرینات واقعیت مجازی و حس عمقی رایج در ناحیه گردن بر درد، متغیر های عملکردی و تعادل در بیماران مبتلا به رادیکولوپتی گردن
طراحی
از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است که افراد در سه گروه 15 نفره قرار می گیرند. آزمونگر کورسازی شده و پنهان سازی به روش پاکت نامه ی غیر شفاف مهر و موم شده و تصادفی سازی به روش تصادفی سازی بلوکی انجام می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
45 بیمار به صورت تصادفی در گروه تمرین درمانی با استفاده از واقعيت مجازي یا تمرينات درماني رايج یا گروه کنترل قرار می گیرند. گروه تمرینات مجازی بازی رایانه ای که به صورت مرحله ای از آسان به سخت طراحی گردیده است را انجام می دهند. گروه تمرینات رایج ورزشهای حس وضعيت و حس حركت ،ثبات بينايي، هماهنگي چشم و سر وگردن را انجام می دهند. همه گروه ها تمرینات گروه کنترل را در 2 ست 8 تایی انجام می دهند و به صورت روزانه در چک لیستی که در اختیار دارند علامت می زنند.تمرينات به مدت 10جلسه و هر جلسه 20 دقيقه انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: افراد ۴۰ تا ۶۰ سال با بیش از ۳ماه سابقه درد که دارای میانگین بیشترین و کمترین درد در روز گذشته(38)، حداقل ۳۰ تا حداکثر ۶۰ از ۱۰۰ میلی متر براساس مقیاس دیداری درد در گردن یا اندام فوقانی، به همراه بی حسی یا مور مور یا ضعف در یک یا دو دست، که توسط متخصص مربوطه با تشخیص رادیکولوپتی گردن ارجاع داده شوند.
افراد دارای شاخص ناتوانی گردن بین ۱۵ تا ۲۵ از ۵۰ نمره
افراد حداقل خطای وضعیت دهی مجدد 4/5 درجه را در ۴ جهت
معیارهای خروج از مطالعه
مثبت شدن تست شریان ورتبرال
تزریق استروئید
سابقه جراحی
نشانه های ضایعه نورون حرکتی فوقانی
خط قرمز های پزشکی
افراد دارای سندرم خروجی قفسه سینه، آرنج تنیس بازان و سندرم تونل کارپ
گروههای مداخله
گروه ها شامل سه گروه تمرینات واقعیت مجازی، گروه تمرینات حس عمقی رایج و گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد، ناتوانی, حس عمقی (حس وضعیت) ناحیه سر و گردن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181209041897N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-10, ۱۳۹۸/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-10, ۱۳۹۸/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-10, ۱۳۹۸/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا شابختی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5333 4984
آدرس ایمیل
stud2560308071@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرینات واقعیت مجازی و حس عمقی رایج در ناحیه گردن، بر درد، متغیر های عملکردی و تعادل در بیماران مبتلا به رادیکولوپتی گردن
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرینات با بازی کامپیوتری و حس عمقی رایج در ناحیه گردن، بر درد، ناتوانی و تعادل در بیماران مبتلا به درد تیرکشنده گردن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
۴۰ تا ۶۰ سال
بیش از ۳ماه سابقه درد
میانگین بیشترین و کمترین درد در روز گذشته حداقل ۳۰ تا حداکثر ۶۰ از ۱۰۰ میلی متر براساس مقیاس دیداری درد در گردن یا اندام فوقانی، به همراه بی حسی یا مور مور یا ضعف در یک یا دو دست
توسط متخصص مربوطه با تشخیص رادیکولوپتی گردن ارجاع داده شوند
۳تست از ۴تست زیر مثبت شود:( Distraction test Spurling test Upper limb tension test 1 چرخش گردن کمتر از ۶۰ درجه
دارای ناتوانی متوسط که براساس شاخص ناتوانی گردن بین ۱۵ تا ۲۵ از ۵۰ نمره
دارای حداقل خطای وضعیت دهی مجدد 4.5 درجه را در ۴ جهت(فلکشن، اکستانسیون، چرخش به راست و چپ)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مثبت شدن تست شریان ورتبرال
تزریق استروئید در دو هفته اخیر
سابقه جراحی گردن یا توراسیک
مایلوپتی
علائم و نشانه های ضایعه نورون حرکتی فوقانی مانند: سکته مغزی، مالتیپل اسکلروزیس و اسکلروز جانبی آمیوتروفیک
خط قرمز های پزشکی مانند: تومور، شکستگی، روماتیسم مفصلی و استفاده طولانی مدت از داروهای استروئیدی
افراد دارای سندرم خروجی قفسه سینه، آرنج تنیس بازان و سندرم تونل کارپ
مصرف دارو های موثر بر تعادل ظرف ۷۲ ساعت گذشته
مشکلات وستیبولار
بیمارانی که تحت مصرف منظم داروهای ضد درد و ضد التهابی بخاطر مشکل گردن هستند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تصادفی سازی بلوکی و پنهان سازی به روش پاکت نامه ی غیر شفاف مهر و موم شده در سه گروه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیابی کننده و آنالیز کننده کور نگه داشته می شوند.
گروه کنترل: این گروه تمرینات ایزومتریک گردن، تقویت فلکسور های عمقی گردن و عضلات شانه و کتف را به مدت ده جلسه به صورت سه بار در هفته در منزل انجام می دهند. هفته ای یکبار توسط فیزیوتراپیست چک می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول: این گروه علاوه بر تمرینات در منزل یک بازی کامپیوتری را که به منظور بهبود هماهنگی بینایی و حرکات سر، و بهبود رفلكس هاي مرتبط با سر و گردن ، بينايي و وستيبولار طراحی گردیده را با حرکات سر و گردن انجام می دهند.مراحل به شکل مرحله ای از آسان به سخت می باشد. تمرينات به مدت 10 جلسه و هر جلسه 20 دقيقه مي باشد كه در5 دقيقه ابتدايي هر جلسه تمرينات گرم كردن اين ناحيه انجام مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: این گروه علاوه بر تمرینات در منزل، تمرینات رایج حس عمقی گردن شامل تمرين حس وضعيت و حس حركت (با استفاده از نور ليزر متصل به سر بيمار)، تمرين ثبات بينايي، تمرين هماهنگي چشم و سر وگردن را انجام می شود. در هر جلسه درمان ترکیبی از تمرینات انجام شده و در جلسات بعد پیشرفت داده می شود. تعداد جلسات و مدت زمان انجام تمرین در هر جلسه همانند گروه مداخله اول خواهد بود.