مقایسه دو روش استنت گذاری نیتینول آنکاورد سلف اکسپندیبل و استنت غیردارویی چیتام پلاتینوم در بیماران همراه با کوارکتاسیون آئورت - کارازمایی بالینی تصادفی

مقایسه دو روش استنت گذاری با استنت نیتینول آنکاورد سلف اکسپندیبل و استنت غیردارویی چیتام پلاتینوم در بیماران با کوارکتاسیون ائورت

مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی که بررسی پیامدها کورسازی خواهد شد

مطالعه در محیط بیمارستانی (مرکز درمانی و تحقیقاتی رجایی) بر روی بیماران با کوارکتاسیون ائورت انجام خواهد شد. بیماران توسط روش مرکزی وابسته به وب به طور تصادفی به دو گروه مداخله با دو روش استنگذاری متفاوت تقسیم خواهند شد.بیمار و پزشک درمانگر کور نشده اند. نتایج استنگذاری بعد از مداخله و 6 ماه بعد توسط اکوکاردیوگرافی بررسی خواهد شد. همچنین عوارض کوارکتوپلاستی توسط سی تی انژیوگرافی ائورت در یکسال بعد از مطالعه مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

معيار ورود: همه بيماران با كوآركتاسيون مادرزادی آئورت كه جهت كوآركتوپلاستي به مرکز درمانی و تحقیقاتی شهيد رجايي مراجعه نموده اند. معيار خروج: بيماران با قوس آئورت به شكلي غير از حلقوی، بیماران با کوآرکتاسیون ائورت پره داکتال، بیماران با قوس آئورت هیپوپلاستیک، بیماران با شریان سابکلاوین راست نابجا، بیماران با طول تنگي بیش از ٢٠ ميليمتر، بیماران با کوآرکتاسیون همراه با آنوريسم، عروق فمورال مشترك و ايلياك خارجي با سايز كمتر از ٧ ميليمتر

دو گروه جهت مداخله در نظر گرفته شده است: گروه اول: بیماران مبتلا به کوآرکتاسیون آئورت که تحت کوآرکتوپلاستی با استنت نیتینول آنکاورد سلف اکسپندیبل قرار میگیرند، گروه دوم: بیماران مبتلا به کوآرکتاسیون آئورت که تحت کوآرکتوپلاستی با استنت استنت غیردارویی چیتام پلاتینوم میگیرند

جابجایی استنت، پارگی ائورت، میزان موفقیت، عوارض محل اکسس، کارکتاسیون مجدد

در این مطالعه از روش تصادفی سازی با بلوک استفاده خواهد شد. هر کدام از بیماران از طریق یک سیستم تحت وی به دو گروه به صورت تصادفی پخش خواهند شد و پنهان سازی از روش مرکزی و با استفاده از نرم افزار رایانه ای صورت خواهد گرفت. واحد تصادفی سازی افراد بیمار بوده و از لایه سازی استفاده نخواهد شد.