تاثیر هشت هفته تمرین مقاومتی و مصرف مکمل زنجبیل بر شاخص های استرس اکسایشی در بیماران دیابت نوع2
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه (دارونما, مکمل زنجبیل، تمرین با مکمل, تمرین با دارونما) مبتنی بر جامعه (انجمن دیابت نوع دو شهرستان شیراز) و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور(سپس از فردی که از کدهای افراد مطلع نبود خواسته شد از بین اعداد 1 تا 44 اعدادی را به صورت تصادفی ذکر کند. 11 عدد اول در گروه دارونما، 11 عدد بعد در گروه مکمل، 11 عدد بعدی در گروه تمرین با مکمل، 11 عدد آخر در گروه تمرین با دارونما قرار گرفتند.) ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پروتکل ورزشی به مدت هشت هفته تحت نظارت پژوهشگر و همکاران در سالن آمادگی جسمانی و بدنسازی دانشگاه شیراز و در شیراز انجام شد.
تمرین مقاومتی بهصورت ایستگاهی و دایرهای اجرا شد.هیچ یک از افراد شرکت کننده در این طرح اعم از دانشجو ،استاد راهنما، استاد مشاور، و پرسنل آزمایشگاه از نحوه تحصیص مداخله به گروه های مختلف اطلاعی نداشته اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماری مفصلی و نرمی استخوان، شکستگی استخوان، سیگاری، الکلی، درصورت مصرف مکملهای آنتیاکسیدانی (ازجمله زنجبیل، ویتامین C، ویتامین E)، سابقه تمرین مقاومتی در یک سال گذشته
شرایط خروج: بیماری های ناگهانی؛ مشکلات گوارشی ناشی از مکمل و مشکلات فیزیکی
گروههای مداخله
آزمودنیها به چهار گروه، زنجبیل (8نفر)، دارونما (8نفر)، تمرین مقاومتی با دارونما (8نفر) و تمرین مقاومتی با مصرف زنجبیل (8نفر)
متغیرهای پیامد اصلی
به طور کلی هدف از انجام این تمرینات ورزشی ارزیابی شاخص استرس اکسایشی و شاخص آنتی اکسیدانی در بیماران دیابت نوع دو شهرستان شیراز بود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
دیابت نوع دو
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181205041856N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمزه محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4068
آدرس ایمیل
hamzeh.gh88@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-04, ۱۳۹۵/۰۴/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-02, ۱۳۹۵/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-05-02, ۱۳۹۵/۰۲/۱۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تاثیر هشت هفته تمرین مقاومتی و مصرف مکمل زنجبیل بر برخی شاخصهای آنتی اکسیدانی و استرس اکسایشی در بیماران دیابت نوع2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین مقاومتی و مصرف مکمل زنجبیل بر سوپراکسیددیسموتاز، مالون دی الدئید و ترکیب بدن بیماران دیابت نوع دو.
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بین 40 تا 60 سال
حداقل 3 سال از ابتلا آنها گذشته باشد
جنسیت مذکر
عضو انجمن دیابت نوع دو شهرستان شیراز
تشخیص قطعی دیابت نوع دو توسط پزشک متخصص
رضایت آگاهانه
دارای ترکیب بدن بین 25 الی 29.9 کیلوگرم بر متر مربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورزشکار حرفه ای نبودن
عدم مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی، سلنیم، روی، بتاکاروتن، امگا3 و ... حداقل 3 ماه قبل از شروع مطالعه
عدم شرکت در طرح تحقیقاتی دیگر
عدم ابتلا به بیماریهای تنفسی، متابولیکی قلبی-عروقی
عدم تغییر داروی خوراکی پایین آورنده گلوکز خون
عدم عوارض دیابتی
عدم مصرف دخانیات و الکل
عدم بیماری مرتبط با نرمی مفصل و استخوان
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
حجم نمونه تحقق یافته:
44
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
11
11
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا به هر کدام از آزمودنی ها توسط یکی از افراد که در تحقیق نقشی نداشت (همکلاسی)، کد داده شد. سپس از فردی که از کدهای افراد مطلع نبود خواسته شد از بین اعداد 1 تا 44 اعدادی را به صورت تصادفی ذکر کند. 11 عدد اول در گروه دارونما، 11 عدد بعد در گروه مکمل، 11 عدد بعدی در گروه تمرین با مکمل، 11 عدد آخر در گروه تمرین با دارونما قرار گرفتند
.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
همه شرکت کنندگان در تحقیق (آزمودنی ها) از اینکه قرار است مصرف مکمل زنجبیل در این تحقیق مورد بررسی قرار گیرد اطلاع داشته اند اما از محتوای کپسول (دارونما یا زنجبیل) که مصرف کرده اند آگاه نبوده اند.
محققان اصلی تحقیق (دانشجو، استاد راهنما و استاد مشاور) از اینکه کدام آزمودنی چه کپسولی را (دارونما یا زنجبیل) مصرف کرده است تا پایان تحقیق خبر دار نبوده اند.
پرسنل آزمایشگاه که مسئول نمونه گیری و اندازه گیری متغییر ها بوده اند نیز از اینکه کدام آزمودنی چه کپسولی را (دارونما یا زنجبیل) مصرف کرده است خبر نداشته اند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تمرین مقاومتی به صورت ایستگاهی و دایره ای اجرا خواهد شد. حرکات شامل پرس پا (leg press)، پرس سینه (chest press)، سیم کش (Let pull)، پشت بازو (triceps push-down)، بازکردن زانو با دستگاه (knee extention)، حرکت پارویی (row seated)، جلو بازو با هالتر (biceps curl) و دراز و نشست (Abdominal crunch) است
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تاریخ تایید
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
این پژوهش توسط کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز با کد 38515/04/9/پ/94/ص تصویب شده و در پایگاه کارآزماییهای بالینی ایران با شماره IR.SUMS.REC.1394.178 ثبت شده است.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دیابتی نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مالون دی الدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه (از 15اردیبهشت 1395 تا 15 تیر ماه 1395)
نحوه اندازهگیری متغیر
MDA سرمی به روش اسپکتوفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
سوپراکسیددیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه (از 15 اردیبهشت 1395 تا 15 تیرماه 1395)
نحوه اندازهگیری متغیر
سوپراکسیددیسموتاز سرمی به روش الیزا ریدر محاسبه شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه (از 15اردیبهشت تا 15 تیر ماه 1395)
نحوه اندازهگیری متغیر
ترکیب بدن با استفاده از دستگاه کالیپر محاسبه گردید
2
شرح متغیر پیامد
سوپراکسیددیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوماه از 15 اردیبهشت 95 تا 15 تیر 1395
نحوه اندازهگیری متغیر
غلظت شاخص سوپراکسیددیسموتاز به روش الیزا محاسبه شد
3
شرح متغیر پیامد
مالوندیآلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوماه از 15 اردیبهشت 95 تا 15 تیر 1395
نحوه اندازهگیری متغیر
غلظت MDA به روش اسپکتوفتومتری و آزمون اسید تیوباربیتیوریک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه دارونما
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرین مقاومتی با دارونما
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین مقاومتی با زنجبیل
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه زنجبیل
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت نوع دو شیراز- درمانگاه شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
معصومه اخلاقی
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تلفن
+98 71 3233 7855
فکس
+98 71 3235 9847
ایمیل
president@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.sums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
سید محسن آوندی
آدرس خیابان
سمنان - روبروی پارک سوکان - پردیس شماره یک - سازمان مرکزی دانشگاه سمنان
پروتکل به مدت هشت هفته در دو بخش پیش آزمون و پس آزمون انجام شد. برای دسترسی به داده می توانید از دانشگاه سمنان؛ دانشکده علوم انسانی؛ استادیار سید محسن آوندی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1395 الی 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دکتر سید محسن آوندی- حمزه محمدی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای کمک به نورم جامعه و دانشجویانی که قصد ادامه پروتکل را دارند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه سمنان- دانشکده علوم انسانی- گروه فیزیولوژِی ورزشی - دکتر سید محسن آوندی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در صورت درخواست داده به مدت یک هفته تا دو هفته از طریق ایمیل: hamzeh.gh88@yahoo.com
سایر توضیحات
درصورتی که از طریق ایمیل موفق به دریافت داده نشدید از طریق تلفن 09135603693 تماس حاصل فرمایید.