هدف از این مطالعه تعیین تاثیر دو داروی ترانس اگزامیک اسید و مدروکسی پروژسترون بر خونریزی نفاسی است.معیارهای ورود: خونریزی نفاسی بیشتر از 30 روز،سرگیجه،افت فشار خون. معیارهای خروج: پارگیهای کانال زایمانی، بقایای جفتی .66 بیمار که به درمانگاه بیمارستان امام رضا(ع) مراجعه میکنند،مورد بررسی قرار خواهند گرفت. یک گروه تحت درمان با ترانس اگزامیک اسید و یک گروه دیگر تحت درمان با مدروکسی پروژسترون استات.6 هفته بعد از نظر میزان پاسخ به درمان ، کاهش خونریزی ، میزان هموگلوبین و یا عوارض جانبی بررسی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306193461N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-06, ۱۳۹۲/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-06, ۱۳۹۲/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فيروزه ويسي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1823 4276
آدرس ایمیل
f_veisi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ترانس اگزامیک اسید و مدروکسی پروژسترون بر میزان خونریزی نفاسی : مطالعه کلینیکی دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ترانس اگزامیک اسید و مدروکسی پروژسترون بر خونریزی نفاسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:زنان 45-15 ساله با خونریزی طول کشیده دوره نفاس،
سرگیجه،افت فشار خون،حساسیت پوستی ناشی از مصرف تامپون ،حداقل 30 روزبعد از زایمان .
معیارهای خروج:
پارگی های کانال زایمانی،بقایای جفتی،میوم و پولیپ های اندومتریال،
سابقه بیماریهای مزمن مثل کبدی ،کلیوی، دیابت ،اختلالات انعقادی و ترومبوآمبولیک
مصرف داروهای ضد انعقاد،کاهش پلاکت
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه،بلوار دانشگاه ، خیابان پرستار،دانشکده پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-12, ۱۳۹۱/۱۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
1504
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خونریزی نفاسی
کد ICD-10
090.9
توصیف کد ICD-10
complications of the the puerperium unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد پدهای مورد استفاده قبل و بعد از مداخله
2
شرح متغیر پیامد
سطح هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وشش هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری هموگلوبین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد و سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وشش ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار
2
شرح متغیر پیامد
لکه بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار
3
شرح متغیر پیامد
مداخله مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جراحی،کورتاژ، تجویز دارو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه A: به بیماران این گروه هر 12 ساعت ،250 میلیگرم کپسول ترانس اگزامیک اسید خوراکی همراه با دو عدد قرص آهن تجویز میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروهB: به بیماران این گروه، هر 12 ساعت یکعدد قرص مدروکسی پروژسترون 5 میلیگرم همراه با دو عدد قرص آهن داده میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
فیروزه ویسی
آدرس خیابان
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فیروزه ویسی
آدرس خیابان
کرمانشاه ،بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟