بررسی عوارض جانبی استفاده همزمان دولوکستین و الکتروکانوالسیو تراپی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی مقاوم به درمان

اطمینان از بی خطر بودن ترکیب درمانی دولوکستین بعلاوه الکتروکانوالسیوتراپی

کارآزمایی بالینی در فاز یک در دو گروه ۱۶ نفره انتخاب شده با نرم افزار تصادفی سازی به بازوهای رژیم‌های دولوکستین و سرترالین تخصیص یافته و پس از اطمینان از وجود معیارهای ورود و عدم وجود معیارهای خروج، نوار قلب آنها تهیه وسپس الکتروکانوالسیوتراپی برای آنها انجام می شود. در حین انجام آن پروسه مدت زمان تشنج ثبت می گردد. سپس مجددا نوار قلب از آن ها تهیه می گردد و شکایت های مختلف مانند حالت تهوع، سردرد و درد بدنی از آنها پرسیده و ثبت می شود. قبل و پس از تشنج وضعیت شناختی فرد با آزمون MMSE سنجیده می شود. هرگونه تفاوت بین دو گروه در کلیه متغیرها ثبت و مقایسه صورت می پذیرد.

بیماران به صورت تصادفی از بین بیماران افسرده مقاوم به درمان کاندید ای سی تی بستری در بیمارستان ابن سینا شیراز انتخاب می شوند. نظارت بر عوارض احتمالی مشاهده شده در گروه مداخله صورت می گیرد.

بیماران مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان سن 20 تا 60 سال بدون سایر اختلالات طبی، نورولوژیک، قلبی عروقی، استفاده کنندگان سایر داروهای ضد افسردگی یا داروهای موثر بر ای سی تی، موارد منع مصرف ای سی تی ،سرترالین و/یا دولوکستین

گروه الکتروکانوالسیوتراپی بعلاوه دولوکستین، گروه الکتروکانوالسیوتراپی بعلاوه سرترالین

طول مدت تشنج: نوار قلب; سردرد; بدن درد: حالت تهوع: شناخت

ابزار تصادفی سازی با نرم افزار آماری

به دلیل حفظ محرمانگی

فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شش ماه پس از انتشار نتایج

انتشار داده به صورت محرمانه فقط در صورت درخواست کمیته اخلاق

فقط جهت کمیته اخلاق

دکتر ابراهیم مقیمی سارانی

نامه کتبی کمیته اخلاق