مقایسیه ی اثر ریواروکسابان و انوکساپارین در تنظیم انعقادی اعمال جراحی شکستگی اندام تحتانی در ارتوپدی برای جلوگیری از ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریوی

بررسی اثر ریواروکسابان و انوکساپارین در تنظیم انعقادی اعمال جراحی شکستگی اندام تحتانی در  ارتوپدی برای جلوگیری از ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریوی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با حجم نمونه ٥٠ نفر و با گروههای موازی، تصادفی ساده و بوسیله کارت ، فاز مطالعه ٣ است

محل انجام مطالعه بیمارستان امدادی شهید بهشتی شهرستان سبزوار میباشد،و تخصیص درمان بصورت تصادفی و بوسیله کارتهایی که فرد تخصیص دهنده از محتوای آن مطلع نمیباشد،انجام میگیرد.نتایج سونوگرافی کالر داپلر توسط پزشکی که از نوع درمان تخصیص داده شده اطلاعی ندارد انجام میگردد.جهت کورسازی بیماران، به آن دسته از بیمارانی که آمپول انوکساپارین دریافت میکنند قرص فولیک اسید نیز داده میشود و به آن دسته از بیماران که قرص ریواروکسابان دریافت میکنند، آمپول آب مقطر نیز تزریق میشود.

شرایط ورود:همه ی افراد بالای 20 سال که کاندید دریافت درمان ضد انعقادی هستند. شرایط عدم ورود: سابقه ی واکنش حساسیتی شدید به هر کدام از دو دارو، خونریزی زیاد، بارداری و شیردهی، سابقه زایمان اخیر یا هرگونه جراحت اخیر، ابتلا به بیماری کبدی یا هر بیماری دیگری که به افزایش خطر خونریزی منتهی میگردد.

گروه مداخله : در گروه مداخله افراد داروی ریواروکسابان خوراکی با دوز ١٠ میلی گرم روزی یک عدد به مدت دوازده روز دریافت کردند و همزمان آمپول آب مقطر تزریق شد. گروه کنترل : در گروه کنترل افراد داروی انوکساپارین زیرجلدی با دوز ٤٠ میلی گرم به مدت ده روز، روزانه یک نوبت دریافت میکنند و همزمان روزانه یک عدد قرص فولیک اسید بمدت ده روز دریافت می کنند.

ترومبوز ورید عمقی;آمبولی ریوی

تخصیص درمان بصورت تصادفی ساده و بوسیله کارت هایی انجام می گیرد. واحد تصادفی سازی فردی میباشد.

تخصیص درمان بصورت تصادفی (به روش بلوک جایگشتی که باعث کورسازی افراد تخصیص دهنده درمان می شود) و بوسیله کارت هایی که فرد تخصیص دهنده از محتوای آن مطلع نمی باشد انجام می گیرد که شامل داروی انوکساپارین با دوز 40 میلی گرم بصورت زیر جلدی روزانه و داروی ریواروکسابان 10 میلی گرم خوراکی روزانه میباشد. شخصی که مراقب بالینی است نیز از محتوای کارت ها اطلاعی ندارد. بررسی پیامد مورد نظر  شامل ترومبوز ورید عمقی یا ترومبوز ورید های ریوی بعد از عمل جراحی می باشد که ارزیابی آن یک ماه بعد از شروع درمان و به روش مشاهده  از نظر داشتن علائم ترومبوز ورید عمقی (گرمی ، درد، تورم بویژه پشت پا) و آمبولی ریوی (تنگی نفس، درد پلورتیک، ارتوپنه ، ویزینگ) و نتایج سونوگرافی کالر داپلرتوسط پزشکی که از نوع درمان تخصیص داده شده اطلاعی ندارد  انجام می گردد. برای کورسازی ارزیابی کننده ی درمان سعی شده است که از فرد جدای از پزشک درمانگر (که در این مطالعه دانشجوی اینترن پزشکی است) استفاده شود.جهت کورسازی بیماران، به آن دسته از بیمارانی که آمپول انوکساپارین دریافت میکنند قرص فولیک اسید نیز داده میشود و به آن دسته از بیماران که قرص ریواروکسابان دریافت میکنند، آمپول آب مقطر نیز تزریق میشود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد