تعیین تاثیر مداخله مبتنی بر مدل PLISSIT بر عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی زنان میانسال
طراحی
هدف از انجام مطالعه تعیین تاثیر مداخله مبتنی بر مدل PLISSIT بر عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی زنان میانسال است. این کارآزمایی ابلینی بر روی 100 نفر از زنان میانسال که 50 نفر در گروه قرار میگیرند و 50 نفر در گروه کنترل انجام می شود.معیارهای ورود شامل سن 40-60 سال، متاهل بودن، نداشتن اختلاف با همسر،عدم ابتلا به بیماری های جسمی یا روانی و تمایل به شرکت در مطالعه است. مداخله به صورت مشاوره بر اساس مدل PLISSITدر جلسات 40-60 دقیقه ای انجام می شود و در گروه کنترل هیچ مشاوره ای انجام نمی شود. بررسی وضعیت عملکرد جنسی با پرسشنامهFSFI و کیفیت زندگی جنسی زنان با پرسشنامه SQOL-F قبل، بعد و یک ماه بعد از مداخله بررسی می شودسپس نتایج حاصل یا استفاده از آزمون های آماری مناسب تجریه و تحلیل می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در مراکز کنتخب تهران و به صورت نمونه گیری در دسترس انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان 40-60 ساله و متاهل
گروههای مداخله
زنان 40-60 ساله و متاهل
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی
کیفیت زندگی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181205041853N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-17, ۱۳۹۷/۰۹/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-17, ۱۳۹۷/۰۹/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-17, ۱۳۹۷/۰۹/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نعیمه شریعتی فر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5366
آدرس ایمیل
n.shariatifar@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله مبتنی بر مدل PLISSIT بر عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی زنان میانسال مراجعه کننده به مراکز منتخب تهران در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله مبتنی بر مدل PLISSIT بر عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی زنان میانسال مراجعه کننده به مراکز منتخب تهران در سال 1397
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سنین 40 تا 60 سال
متاهل باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1396.776
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکل جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction not due to a substance or known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه FSFI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل،بعد از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهSQOL-F
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان میانسال40-60 سال که مشاوره بر اساس مدل PLISSIT در زنان میانسال دريافت می کنند. نمره عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی قبل از مداخله، بعد و1ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: زنان میانسالی40-60 سال که مشاوره دریافت نکرده اند. نمره عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی قبل از مداخله، بعد و1ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز منتخب تهران
نام کامل فرد مسوول
نعیمه شریعتی فر
آدرس خیابان
:تهران ، خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش ، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی ، دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
n.shariatifar@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ماهرخ دولتیان
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش ، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی ، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
mhdolatian@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نعیمه شریعتی فر
موقعیت شغلی
Dep of Midwifery ,School of Nursing and Midwifery ,Shahid Beheshti Univers
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش ، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی ، دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
n.shariatifar@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهره کشاورز
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دکترای بهداشت باروری
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش ، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی ، دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
keshavarzzohre@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نعیمه شریعتی فر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش ، مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی ، دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5363
ایمیل
n.shariatifar@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست