هدف از این مطالعه ارزیابی اثر مکمل کورکومین بر روی فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به سیروز کبدی است.
طراحی
70 نفر بعد از اخذ رضایت آگاهانه شامل 35 بیمار مبتلا به سیروز در گروه مطالعه و 35 نفر در گروه کنترل بطور تصادفی دو سو کور با تخصیص موازی وارد مطالعه میشوند
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در درمانگاه تخصصی سیروز در بیمارستان امام رضای تبریز با مدیریت گروههای مداخله و کنترل انجام خواهد شد. مکمل کورکومین(500میلیگرم) و پلاسبو دو بار در روز برای90 روز در حالیکه بیماران و پزشک به حالت کور در مطالعه هستند.تستهای آزمایشگاهی در مراجعات بیماران به درمانگاه در برنامه های زمان بندی شده انجام و ثبت خواهد شد و در پایان توسط نرم افزار کامپیوتری داده ها آنالیز خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
امتیاز MELD کمتر از 18
فشار اکسیژن شریانی بیشتر از 60 میلیمتر جیوه
عدم وجود کارسینوم هپاتو سلولار
عدم وجود سندروم کبدی ریوی
عدم مصرف داروهای ضد پلاکت و ضد انعقاد
عدم وجود سنگ کیسه صفرا و سنگ مثانه
افزایش امتیاز MELD به بالای 18
فشار اکسیژن شریانی کمتر از 60 میلیمتر جیوه
سندروم هپاتو پولموناری
فشار شریان ریوی بالای25 میلیمتر جیوه
هایپر اوگزالوری
کولانژیو کارسینوم هیلار
سیستیک فیبروزیس باFEV1 کمتر از 40%
گروههای مداخله
در گروه مداخله 1000mg مکمل کورکومین منقسم در دو دوز تجویز شد و به گروه کنترل دارو نمای (پلاسبو)داده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
امتیاز MELDi، امتیاز MELD و امتیاز Child-Paugh
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180802040678N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود نوری وسکه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3325 9778
آدرس ایمیل
mnvaskeh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-20, ۱۳۹۸/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مکمل کورکومین بر فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به سیروز کبدی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل کورکومین بر فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به سیروز کبدی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
امتیاز MELD کمتر از 18
فشار اکسیژن شریانی بیشتر از 60 میلیمتر جیوه
عدم وجود کارسینوم هپاتو سلولار
عدم وجود سندروم کبدی ریوی
عدم مصرف داروهای ضد پلاکت و ضد انعقاد
عدم وجود سنگ کیسه صفرا و سنگ مثانه