طراحی و ساخت بریس جدید بر مبنای تئوری عدم تقارن ظاهری تنه و بهینه سازی فشار پد و بررسی اثربخشی آن بر زاویه کاب و تقارن تنه در تدبیر درمانی اسکولیوز ایدیوپاتیک نوجوانی

طراحی و ساخت بریس جدید بر مبنای تئوری عدم تقارن ظاهری تنه و بهینه سازی فشار پد و بررسی اثربخشی آن بر زاویه کاب و تقارن تنه در تدبیر درمانی نوجوانان مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک

افراد در دو گروه درمان توسط بریس جدید و درمان بریسی رایج قرار خواهند گرفت. کارآزمایی بالینی به صورت طرح آزمایشگاهی فاز ۲-۳، بصورت یک سو کور، دارای گروه های موازی. حجم نمونه ۱۰ نفر می باشد که در هر گروه ۵ نفر قرار خواهند گرفت.

مطالعه در دو مرحله انجام خواهد شد: مرحله اول شامل طراحی بریس بر اساس عدم تقارن دو نیمه بدن و مرحله دوم شامل بررسی مقایسه ای اثربخشی بریس می باشد. طراحی بریس در چهار گام ایجاد بهترین صفحه تقارن، ایجاد نقشه عدم تقارن، اصلاح قالب تنه و ساخت بریس با استفاده از تراش کامپیوتری انجام خواهد شد. در مرحله بعد، افراد در دو گروه مداخله بریسی رایج و مداخله جدید مقایسه خواهند شد. محل انجام طرح، کلینیک خصوصی و دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران می باشد. داوطلبین از تفاوت در عملکرد بریس خود اطلاعی ندارند.

ورود: افراد مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک بیشتر از ۲۵ درجه که بریس ستون فقرات برای آنها تجویز شده است. حداقل سن ده سال در هنگام تجویز بریس علامت ریسر صفر تا دو در هنگام آغاز درمان پیش از شروع قائدگی یا کمتر از یک سال پس از شروع قائدگی در دختران عدم ورود: ابتلا به اختلالات عصبی-عضلانی سابقه درمان پیشین ابتلا به اختلالات درکی ابتلا به اختلالات پوستی ابتلا به اختلالات تنفسی

گروه درمان، بریس جدید بر اساس عدم تقارن تنه دریافت خواهند کرد. در گروه درمان بریسی رایج، بریسهای مورد تجویز شامل بریس بوستون و میلواکی می باشند.

زاویه کاب، شاخص تقارن ظاهری تنه، بدشکلی قفسه سینه، تصور فرد از دفورمیتی تنه و رضایت از نتایج درمان

همه شرکت کنندگان درمان بریسی دریافت می کنند اما از تفاوت مکانیسم بریس ها آگاه نیستند و با هم در یک محیط قرار نمی گیرند

فایل داده شرکت کنندگان (IPD): همه داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن، منتشر خواهد شد. پروتکل مطالعه بطور کامل و روشن منتشر خواهد شد. نقشه آنالیز آماری منتشر خواهد شد. گزارش مطالعه بالینی بطور کامل منتشر خواهد شد.

شروع دسترسی به موارد فوق، پس از پایان مطالعه و انتشار نتایج می باشد. انتظار می رود این دوره از آغاز سال ۱۳۹۹ باشد. بازه زمانی مورد نظر نامحدود می باشد.

همه افراد شامل شاغلین در بخش تحقیق و بالین می توانند برای دریافت مقالات حاصل، درخواست کنند. تنها محققینی که قصد انجام تحقیق مروری دارند، می توانند برای درخواست مستندات، اقدام کنند.

مستندات را محققین تنها می توانند در تحقیقات مروری خود با ذکر منبع استفاده کنند.

شهربانو بیداری تلفن: ۰۹۳۹۹۲۵۴۶۶۸ ایمیل: bidarish.to12@gmail.com مجتبی کامیاب ایمیل: mojtaba.kamyab@gmail.com

فرد باید درخواست خود را به آدرس ذکر شده در بالا ارسال کند. پس از دریافت، در صورتی که فرد درخواست کننده شرایط لازم را دارا باشد، اطلاعات مورد نظر ارسال خواهد شد.