مقايسه تاثير دو روش انحراف فكر فعال(بازي) و غير فعال (موسيقي) بر شدت درد پانسمان سوختگي در كودكان3-6 ساله
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله ( بازی کامپيوتری و موزيک ) و یک گروه کنترل به صورت گروه های موازی با جايگشت غير تصادفی . حجم نمونه 120 کودک شامل 40 فرد در هر گروه بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله در اتاق انتظار و پانسمان بيمارستان سوختگی شهيد مطهری انجام خواهد شد. تنها آمارگر حين تجزيه و تحليل از نوع مداخله انجام شده در هر گروه مطلع نخواهد بود و داده ها به صورت گروه الف ، ب و ج در اختيار وی قرار خواهد گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: وسعت سوختگي 9-35%؛ نبود اختلالات شنوايي و بينايي؛ عدم سوختگي در يک دست ؛ عدم وجود درد ديگر.
معيارهای عدم ورود عبارت بوداز: سوختگي با الکتريسيته، مواد شيميايي و قير؛ سوختگي هاي ناحيه پرينه و سر و گردن؛ بي حسي محل سوختگي
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: کودک از 10 دقیقه قبل از ورود به اتاق پانسمان تا اتمام پانسمان با تبلت بازی خواهد کرد و درد و اضطراب وی قبل و حين تعويض پانسمان اندازه گیری خواهد شد.
گروه مداخله دوم: کودک از 10 دقیقه قبل از ورود به اتاق پانسمان تا اتمام پانسمان به موسیقی دلخواه خود گوش خواهد داد و درد و اضطراب وی قبل و حين تعويض پانسمان اندازه گیری خواهد شد.
گروه کنترل: کودک هیچ گونه مداخله ای چز مراقبت روتين دریافت تخواهد کرد دو درد و اضطراب وی قبل و حين تعويض پانسمان اندازه گیری خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد; اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160119026104N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
mahnaz shoghi
نام سازمان / نهاد
iran university of medical sience
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4687 1192
آدرس ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير روش انحراف فكر فعال با غير فعال بر شدت درد و اضطراب پانسمان سوختگي كودكان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر انحراف فکر بر درد پانسمان سوختگی کودکان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وسعت سوختگي 9-35%
عدم وجود بيماري هاي حاد و مزمن ديگر جز سوختگي
عدم داشتن اختلالات شنوايي و بينايي
فقدان اختلال شناختي
عدم سوختگي دريک دست براي بازی
عدم وجود درد ديگري غير از درد سوختگي
عدم تجربه سوختگي در گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوختگي با الکتريسيته، مواد شيميايي و قير
سوختگي هاي ناحيه پرينه و سر و گردن
بي حسي محل سوختگي به دليل عمق وسيع آن
سن
از سن 3 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آناليز بدون آگاهی از نوع مداخله انجام شده در گروهها انجام خواهد شد. گروهها به صورت آ، ب، س مشخص خواهد بود.
گروه مداخله اول:در روزهای یکشنبه و چهار شنبه گروه بازی از 10 دقیقه قبل از ورود به اتاق پانسمان تا اتمام پانسمان با تبلت بازی کرد و درد و اظطراب اندازه گیری شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم:در روزهای شنبه و سه شنبه گروه موسیقی از 10 دقیقه قبل از ورود به اتاق پانسمان تا اتمام پانسمان به موسیقی گوش داد و درد و اضطراب اندازه گیری شد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: روزهای دوشنبه و پنجشنبه کودکان هیچ گونه مداخله ای دریافت نکردندوفقط درمانهای روتین اجرا شد و درد و اضطراب اندازه گیری شد.