چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی مشاوره به روش درمان حل مسئله بر سلامت روان زنان پس از سقط خودبخود
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی با بلوک های چهارتایی، حجم نمونه 46 نفر در نظر گرفته شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل نمونه گیری بخش زنان و زایمان بیمارستان های رازی، امام خمینی(ره) و مراکز بهداشتی غرب اهواز می باشد.با مراجعه به پرونده های پزشکی موجود آدرس و شماره تلفن خانم هایی که طی 1 تا 6 ماه گذشته دچار سقط خودبخود شده اند یادداشت می شود و از طریق تماس تلفنی دعوت می شوند، يک جلسه توجيهی برگزار می شود و پس از کسب رضایت نامه کتبی و اطمینان دادن از محرمانه ماندن اطلاعات، پرسشنامه ی سلامت روان توسط افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند، تکمیل خواهد شد. مشاوره در کلاس واقع در بخش جراحی زنان بیمارستان رازی انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 1- حداقل4 هفته وحداکثر 6 ماه از سقط آنها گذشته باشد. 2- سقط در بارداری اول . 3- حداقل سواد ابتدایی 4-رضایت آگاهانه 5- کسب نمره بالای 65 از پرسشنامه سلامت روان معیارهای خروج: 1-ناخواسته بودن بارداری از دست رفته -2مصرف مواد مخدر و روانگردان 3- سابقه بیماری های مزمن طبی و روانی و همسرمعلول یا کودک معلول 4- مصرف داروهای مربوط به اعصاب و روان 5- تجربه حادثه ناگوار از قبیل فوت بستگان درجه یک، در شش ماه گذشته 6- دریافت درمان شناختی رفتاری وهر نوع مداخله روانشناختی طی 12 هفته گذشته 7- حاملگی فعلی و شیردهی
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله 1 جلسه مشاوره فردی و 8جلسه گروهی با روش درمان حل مسئله برگزار خواهد شد. پس از انجام پژوهش گروه شاهد از 2 جلسه مشاوره فشرده برخوردار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت روان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
PST سه حرف درمان حل مسئله
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181129041792N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رقیه نظرعلیوند
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3653 2786
آدرس ایمیل
nazaralivand.r@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-15, ۱۳۹۷/۱۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی درمان به روش حل مسئله بر سلامت روان زنان پس از سقط خودبخود
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی درمان حل مسئله بر سلامت روان زنان پس از سقط خودبخود
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- حداقل4 هفته وحداکثر 6 ماه از سقط آنها گذشته باشد. در بارداری اول سقط رخ داده باشد. - داشتن حداقل سواد ابتدایی -رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری از دست رفته ناخواسته باشد. مصرف مواد مخدر و روانگردان سابقه بیماری های مزمن طبی و روانی و همسرمعلول یا کودک معلول مصرف داروهای مربوط به اعصاب و روان مثل ضد افسردگی ها،ضد سایکوزها و... تجربه حادثه ناگوار از قبیل فوت بستگان درجه یک، در شش ماه گذشته دریافت درمان شناختی رفتاری وهر نوع مداخله روانشناختی طی 12 هفته گذشته حاملگی فعلی و شیردهی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش انتساب افراد در گروه های کنترل و آزمون به صورت تصادفی و بلوک های چهارتایی (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت های تصادفی) می باشد. پس از تعیین حجم بلوک که در این مطالعه 4 تایی می باشد، لیست بلوک ها تهیه و عدد به آنها اختصاص داده می شود سپس اعداد تصادفی بین 1 تا6 انتخاب خواهد شد. AABB(1), ABAB(2), ABBA(3), BBAA(4), BABA(5), BAAB(6)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اتوبان گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2018-11-17, ۱۳۹۷/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.616

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سقط خودبخود
کد ICD-10
O03
توصیف کد ICD-10
Spontaneous abortion

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و سپس یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نشانه های اختلالات روانی SCL25

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه آزمون یک جلسه فردی و 8 جلسه گروهی 12نفره به صورت هفتگی 90دقیقه ای مشاوره با روش حل مسئله توسط پژوهشگر و با نظارت استاد مشاور در کلاس واقع در بخش جراحی زنان بیمارستان رازی انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
ساسان موگهی
آدرس خیابان
خیابان شهید اهوازیان، 24متری نرسیده به پل سیاه
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6845157971
تلفن
+98 61 3222 2818
ایمیل
nazaralivand@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فرهنگ کره بندی
آدرس خیابان
اهواز، امانیه، خیابان فلسطین
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6196514941
تلفن
+98 61 3333 5935
فکس
ایمیل
nazaralivand@gmail.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت غرب اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهرداد شریفی
آدرس خیابان
کوی تختی، نبش خیابان بهمن،
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 2786
ایمیل
nazaralivand@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین نجف آبادی
آدرس خیابان
اهواز، اهواز،گلستان،دانشگاه جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3336 7543
ایمیل
nazaralivand@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین نجف آبادی
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشکده پرستاری مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6845157971
تلفن
+98 66 3653 2786
فکس
ایمیل
tadayon-m@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین نجف آبادی
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشکده پرستاری مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6845157971
تلفن
+98 66 3653 2786
فکس
ایمیل
tadayon-m@ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
رقیه نظرعلیوند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
روستای حسین آباد نظرعلیوند، خیابان گلستان سیزدهم، کوچه بهاران
شهر
رومشگان
استان
لرستان
کد پستی
6845157971
تلفن
+98 66 3653 2786
فکس
ایمیل
nazaralivand.r@ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...