یکی از مشکلات اصلی جراحی های پیوند لثه، زخم وسیع ایجاد شده در ناحیه دهنده است. هدف از این تحقیق بررسی تاثیر PRP در ترمیم زخم است. 20 بیمار مراجعه کننده به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی بابل که در محدوده سنی 20 تا 45 سال و متقاضی و نیازمند درمان های دوطرفه تحلیل لثه با تکنیک پیوند آزاد لثه هستند، انتخاب می شوند. در یک سمت دهان روش معمول پیوند آزاد لثه و در سمت مقابل روش معمول به همراهPlatelet-Rich Plasma اعمال می شود. عمل های جراحی به فاصله 6 هفته انجام می شوند. انتخاب سمت مورد یا کنترل و تقدم جراحی هر یک نیز به طور تصادفی انجام می شود. به منظور یکسان سازی زخم ایجاد شده، از موکوتوم (َA.DOPPELER ساخته شده در کشور سوئیس) در همه جراحی ها استفاده می شود که پیوند برداشته شده با آن ضخامت 5/1میلی متر و عرض 9 میلی متر دارد. طول همه پیوند ها نیز 15 میلی متر انتخاب می گردد. جهت حذف تاثیر عامل محیط قبل از جراحی برای تمام بیماران استنت تهیه می شود. کام در تمام بیماران به وسیله یک عدد کارپول بیحسی دندانپزشکی (لیدوکائین 2% و اپی نفرین 100000/1) بی حس می شود. پارامترهای مورد مطالعه توسط سه مشاهده گرتهیه می شوند. بیماران در روز های 2 و 4 و 7 و 10 و 14 و ماه دوم پس از جراحی معاینه شده و از منطقه زخم فتوگرافی تهیه می گردد و ترمیم زخم، شدت درد و ضخامت باقت اندازه گیری می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812093451N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-02, ۱۳۸۹/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-02, ۱۳۸۹/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود خسروی سامانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1229 1408
آدرس ایمیل
m.khosravi@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات مواد دندانی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-19, ۱۳۸۸/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی کلینیکی اثر Platelet-Rich Plasma در روند ترمیم زخم های ناحیه دهنده پیوند آزاد لثه
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی کلینیکی اثر Platelet-Rich Plasma در روند ترمیم زخم های ناحیه دهنده پیوند آزاد لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: سن 20 تا 45 سال، متقاضی و نیازمند درمان های دوطرفه (چپ و راست) تحلیل لثه با تکنیک پیوند آزاد لثه (کمبود عرض لثه چسبنده یاکشش فرنوم وعمق کم وستیبول...)، منطقه گیرنده مورد نیاز نیز باید به طول 2 سانتی متر باشد
معيار خروج: شرایط سیستمیک خاص، عوامل تأثیر گذار بر ترمیم نظیر دیابت کنترل نشده، بیماری های ایمنی، سابقة الکلیسم، اختلال در ترمیم زخم، اعتیاد، سیگار، افرادی که امید به همکاری ندارند، غیر طبیعی بودن زمان سیلان و CBC بیمار
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه بابل
آدرس خیابان
بابل- دانشگاه علوم پزشكي بابل
شهر
بابل
کد پستی
4713915697
تاریخ تایید
2010-04-20, ۱۳۸۹/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
30791/ژ/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترمیم زخم
کد ICD-10
S00.5
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of lip and oral cavity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز های 2 و 4 و 7 و 14 پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار های ترمیم landry
2
شرح متغیر پیامد
حس درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز های 2 و 4 و 7 و 14 پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual Analogue Scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت بافت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ماه دوم پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله پروب پریودنتال و بر اساس میلی متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از فاکتورهای رشدی:
فاکتور رشدی تهیه شده از بیمار(5/0 سی سی) به وسیله سرنگ انسولین در اطراف زخم تزریق می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل فرآیند عادی ترمیم بدون استفاده از فاکتور رشدی
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي بابل
نام کامل فرد مسوول
بردیا ودیعتی
آدرس خیابان
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مواد دندانی دانشكده دندانپزشكي بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباسی
آدرس خیابان
بابل-خيابان گنج افروز-دانشگاه علوم پزشكي
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟