چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی بر کیفیت زندگی و خستگی بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر قلب
طراحی
کارآزمایی بالینی دو گروهه. با گروه های موازی ، تصادفی سازی شده و تعداد نمونه ها در هر گروه 33 نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر قلب هستند که به روش نمونه گیری آسان انتخاب خواهند شد. محل انجام مداخله بیمارستان‌های کاشانی شهرکرد می باشد. تعداد بیماران در هرگروه 33 نفر می باشد. گروه مداخله برنامه مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی را در 4 جلسه انفرادی و 2 جلسه عمومی دریافت می‌کنند. گروه کنترل مراقبت‌های روتین را دریافت می‌کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال. عدم ابتلا اختلالات روانی و شناختی. بیماران تحت جراحی بای‌پس عروق کرونر که به بخش جراحی قلب منتقل شده‌اند. رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه. عدم مشکل در برقراری ارتباط. شرایط عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل به شرکت در مطالعه. ناتوانی در احرای برنامه آموزشی
گروه‌های مداخله
مطالعه دو گروهی می‌باشد. گروه مداخله برنامه مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی را دریافت می‌کنند و گروه کنترل مراقبت‌های روتین را دریافت می‌کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود کیفیت زندگی، بهبود خستگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181024041449N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی حسن پور دهکردی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3334 6720
آدرس ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-29, ۱۳۹۸/۰۷/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی بر کیفیت زندگی و خستگی بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر الگوی سازگاری روی بر بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال عدم ابتلا اختلالات روانی و شناختی بیماران تحت جراحی بای‌پس عروق کرونر که به بخش جراحی قلب منتقل شده‌اند رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه عدم مشکل در برقراری ارتباط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه ناتوانی در احرای برنامه آموزشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی نمونه‌ها به دو گروه مداخله و کنترل بر اساس جدول اعداد تصادفی می باشد که از نرم‌افزار آماری تصادفی‌سازی استخراج می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1397.156

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحی پیوند عروق کرونر
کد ICD-10
T82.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified complication of cardiac and vascular prosthetic device, implant and graft

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فرانس و پاورس

2

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس شدت خستگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله برنامه مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی اجرا می‌گردد. ابتدا رفتارهای ناسازگار بیماران با استفاده از فرم محقق ساخته ارزیابی بیماران بر اساس الگوی روی شناسایی می‌شود. درمرحله بعد بر اساس رفتارهای ناسازگار بیماران 6 جلسه آموزشی اجرا می‌شود که 2 جلسه آموزش عمومی و 4 جلسه آموزش انفرادی و مداخله مستقیم 30 تا 45 دقیقه‌ای توسط پژوهشگر برای هر بیمار انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه شاهد درمان ها و مراقبت های روتین را از طریق مراجعه به مطب زیر نظر پزشک مربوطه دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4826
ایمیل
Kashani@skums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
kamal_solati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مجتبی اسمعیلیان
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4835
ایمیل
mojtabaesmaeilian58@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...