برسی اثر فراورده حاوی سیلیمارین برکاهش عوارض کبدی داروی فینگولیمود بر بیماران مبتلابه بیماری مولتیپل اسکلروزیس مدل عود کننده - فروکش کننده

بررسي اثر فراورده حاوی سيليمارين بر كاهش عوارض كبدي داروي فينگوليمود در بیماران مبتلا به بیماری مولتيپل اسكلروزيس عودکننده – فروکش کننده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه فاکتوریال، یک سویه کور، اختصاصی غیر تصادفی شده، به مدت 6 ماه بر روی 48 بیمار

این مطالعه به مدت 6 ماه بر روی 48 بیمار مبتلا به RRMS دریافت کننده فینگولیمود مراجعه کننده به کلینیک امام خمینی شهر همدان انجام خواهد گرفت.بیماران مبتلا به RRMS به دو گروه 24 نفره تقسیم می شوند. گروه اول، داروی فینگولیمود را به تنهایی دریافت می کنند و گروه دوم علاوه بر فینگولیمود فرآورده لیورگل حاوی سیلی مارین را با دوز 140 میلی گرم یک بار در روز دریافت میکنند. برای بیماران یکبار در شروع درمان آنزیم های کبدی : ALT,AST ، ALP و بیلی روبین چک می گردد، سپس در طول شش ماه هر ماه از لحاظ کبدی آنزیم های ALT,AST وALP بررسی می شود.

شرایط ورود: -بیمارانی که از زمان حمله و دریافت کورتون آنها حداقل 3 هفته گذشته باشد -بیماران جدید دریافت کننده فینگولیمود -بیمارانی که از داروی اینترفرون و گلاتیرامر به دریافت داروی فینگولیمود تغییر می یابند. -میزان ناتوانایی زیر 3 شرایط عدم ورود: -خانم های باردار و شیرده -بیمارانی که نسبت به سیلی مارین آلرژی دارند -بیمارانی با سابقه سل، HIV، هپاتیت و مشکلات کبدی

گروه اول:داروی فینگولیمود به تنهایی گروه دوم:فینگولیمود به همراه فرآورده لیورگل حاوی سیلی مارین با دوز 140 میلی گرم یک بار در روز

عوارض كبدي

نمونه ی سیلی مارین و فينگوليمود در بسته بندی های مشابه بسته بندی و کد گذرای شد محقق و بیمار و مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از محتویات بسته اطلاع ندارند و به صورت تصادفی یک نمونه به بیمار داده می‌شود

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

1398

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها با ذکر منبع

s.ataei@umsha.ac.ir

درخواست از طریق ایمیل