تعیین تاثیر برنامه خودمدیریتی مبتنی بر مدل 5 آ بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی بیماران مبتلا به سکته قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دو گروهه. با گروه های موازی ، تصادفی سازی شده و تعداد نمونه ها در هر گروه 47 نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش بیماران مبتلا به سکته قلبی هستند که به روش نمونه گیری آسان انتخاب خواهند شد. محل انجام مداخله بیمارستانهای کاشانی و هاجر شهرکرد می باشد. تعداد بیماران در هرگروه 47 نفر می باشد. گروه مداخله برنامه خودمدیریتی براساس مدل 5A و طی 5 مرحله اجرا می¬گردد و گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت میکنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به سکته قلبی. عدم سابقه ابتلا به بیماری سکته قلبی در گذشته. رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه. توانایی برقراری ارتباط. عدم ابتلا به اختلالات روانی و عقب افتادگی ذهنی. شرایط عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل به شرکت در مطالعه. ناتوانی در احرای برنامه آموزشی
گروههای مداخله
مطالعه دو گروهی میباشد. گروه مداخله برنامه آموزشی بر اساس مدل 5A را دریافت میکنند و گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود سبک زندگی، آشنایی با عملکرد قلب و عوامل مخاطره آمیز برای قلب، رعایت موارد قابل کنترل در پیشگیری از سکته قلبی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181024041449N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی حسن پور دهکردی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3334 6720
آدرس ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خودمدیریتی مبتنی بر مدل 5 آ بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی بیماران مبتلا به سکته قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مدل 5A بر بیماران مبتلا به سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سکته قلبی
عدم سابقه ابتلا به بیماری سکته قلبی در گذشته
رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه
توانایی برقراری ارتباط
عدم ابتلا به اختلالات روانی و عقب افتادگی ذهنی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
ناتوانی در احرای برنامه آموزشی
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش بلوک بندی است. بلوک ها به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. ورود به بلوک ها بر اساس سن(4 گروه سنی) و جنس بوده، هشت بلوک مربوط به گروه مداخله و هشت بلوک مربوط به گروه کنترل که به تدریج نمونه ها با توجه به خصوصیات در نظر گرفته شده برای بلوک ها وارد مطالعه میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1397.155
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته حاد قلبی
کد ICD-10
I21.9
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سالیوان
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فرانس و پاورس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه آزمون برنامه خودمدیریتی براساس مدل 5A و طی 5 مرحله اجرا می¬گردد. 5 مرحله شامل بررسی، راهنمائی، توافق، کمک و پیگیری می باشد. 3 مرحله اول به صورت انفرادی و مرحله 4 به صورت گروه های 5 نفره و به مدت 30 تا 45 دقیقه برگزار خواهد شد. مرحله پیگیری هم به صورت حضوری و تلفنی انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل درمان ها و مراقبت های روتین را از طریق مراجعه به مطب زیر نظر پزشک مربوطه دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4826
ایمیل
Kashani@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://sapp.ir/kashani_hospital_sh
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
آدرس خیابان
خیابان پرستار. بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3222 0016
ایمیل
hajar@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://hajarhp.skums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
kamal_solati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
alihassanpourdehkordi@skums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست