مقایسه تاثیر کورتون استنشاقی در بیماران COPD با ائوزینوفیلی و بدون ائوزینوفیلی مراجعهکننده به کلینیکهای ریه دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، سال 1397
طراحی
روش نمونه گیری از نوع نمونه گیری غیراحتمالی در دسترس می باشد و افراد شرکت کننده در تحقیق از مراجعین به کلینیک های ریه شهر زاهدان در سال 1397 انتخاب می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
از تمامی بیماران مراجعه کننده به کلینیک های ریه زاهدان، در اولین ویزیت PBS جهت محاسبه ائوزینوفیلی تهیه شد، و در دو گروه بیماران با ائوزینوفیلی و بدون ائوزینوفیلی قرار گرفتند.برای همه بیماران تست (6MWT) انجام می شود ، به این صورت که فرد یک مسافت 30 متری را به مدت 6 دقیقه رفت و امد می کند.
این دو گروه به مدت 3 ماه روی درمان با اسپری Symbicort قرار می گیرند و در پایان این سه ماه مجدد تست 6MWT انجام می گیرد.تغییرات مسافت نسبت به تست اول مورد ارزیابی قرار می گیرد.و به کمک این تست توصیفی از تغییرات سطح عملکردی از فعالیت های روزمره بیماران ریوی پس از درمان یه دست می آید که این تفاوت در دو گروه مورد مطالعه مقایسه می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:بیماران تازه تشخیص داده شده مبتلا به هر مرحله از COPDکه بر اساس نتایج اسپیرومتری وشرح حال ارتباط با دود تایید شده اند و طی 4 هفته قبل از مراجعه stable بوده اند.
شرایط خروج: همزمانی بیماری های قلبی عروقی، همراهی تمام بیماری هایی که با ائوزینوفیلی همراهند، ازجمله بیماری های انگلی، بیماری های کلاژن واسکولار، بیماری های هماتولوژیک، انکولوژیک، بیمارانی که طی 4 هفته قبل از مراجعه حمله تشدید COPD داشتند. بیماران نباید به دلایل دیگر تحت درمان با هیچ داروی کورتونی از جمله خوراکی، تزریقی یا استنشاقی قرار داشته باشد.
گروههای مداخله
بیماران مبتلا به COPD که بر اساس درصد ائوزینوفیل خون محیطی در دو دسته با ائوزینوفیلی و بدون ائوزینوفیلی قرار می گیرند و تحت درمان با کورتون استنشاقی قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
مسافت طی شده قبل از درمان و بعد از درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181126041758N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-19, ۱۳۹۷/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-19, ۱۳۹۷/۱۰/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-19, ۱۳۹۷/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ام البنین افروشته
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3332 2436
آدرس ایمیل
afroushte@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-18, ۱۳۹۶/۰۹/۲۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-10, ۱۳۹۷/۰۷/۱۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کورتون استنشاقی در بیماران COPD با ائوزینوفیلی و بدون ائوزینوفیلی مراجعهکننده به کلینیکهای ریه دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کورتون استنشاقی در بیماران مزمن ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تازه تشخیص داده شده مبتلا به هر مرحله از COPDکه بر اساس نتایج اسپیرومتری وشرح حال ارتباط با دود تایید شده اند و طی 4 هفته قبل از مراجعه stable بوده اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
همزمانی بیماری های قلبی عروقی
بیماری های کلاژن واسکولار
بیماری های هماتولوژیک، انکولوژیک
بیمارانی که طی 4 هفته قبل از مراجعه حمله تشدید بیماری مزمن انسدادی ریوی داشتند.
بیماران نباید به دلایل دیگر تحت درمان با هیچ داروی کورتونی از جمله خوراکی، تزریقی یا استنشاقی قرار داشته باشد
بیماری های انگلی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
حجم نمونه تحقق یافته:
59
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه هر دو گروه یه نوع مداخله (یک نوع دارو) را دریافت می کنند و نتایج دو گروه قبل و بعد از این مداخله مقایسه می شود.