بررسی تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل سرخ بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران هوشیار بستری در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان علی ابن ابیطالب رفسنجان در سال 1396-1397
تعیین تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل سرخ بر میزان اضطراب و شاخص¬های فیزیولوژیک بیماران هوشیار بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان علی¬ابن ابیطالب شهرستان رفسنجان در سال 1397-1396
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که از نوع کارآزمایی بالینی یک سو کور است که دربخش های مراقب ویژه بیمارستان علی ابن ابیطالب رفسنجان انجام میشود. تعداد نمونه ها 60نفر می باشد که به روش در دسترس انتخاب می¬شوند و سپس به روش طبقه بندی تصادفی به روش Minimization به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می¬شوند. برای گروه مداخله سه قطره اسانس 10 درصدی گل سرخ روی گاز ریخته می¬شود و در فاصله 20 سانتی متری بینی بیماران روی پیراهن آنان قرار می¬گیرد و بیماران به مدت 20 دقیقه آن را استنشاق می کنند. در گروه کنترل سه قطره اب مقطر بر روی گازی به همین ابعاد ریخته و مانند گروه مداخله در همین فاصله روی پیراهن آنان قرار می¬گیرد. مداخله سه بار در روز به مدت یک روز هر بار 20 دقیقه انجام می¬شود. قبل و بعد از هر بار مداخله شاخص¬های فیزیولوژیک ثبت می¬شود. پرسشنامه اضطراب قبل از شروع مطالعه تکمیل می¬شود و بعد از آن در پایان مداخله نیز تکمیل می¬شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عدم سابقه آلـرژي بـه رايحـه گلهـاي بهـاري
سن 60-20 سال
گذشتن حداقل 24 ساعت از زمان بستری در بخش مراقبت های ویژه
هوشیاربودن بیمار
عدم ابتلا به مشکلات بویایی
گروههای مداخله
سه قطره اسانس 10 درصدی گل سرخ روی گاز ریخته می¬شود و در فاصله 20 سانتی متری بینی بیماران روی پیراهن آنان قرار می¬گیرد و بیماران به مدت 20 دقیقه آن را استنشاق می کنند. در گروه کنترل سه قطره اب مقطر .مداخله سه بار درروز
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب ; شاخص های فیزیولوژیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170122032111N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم شهابي نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
m_shahabi@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل سرخ بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران هوشیار بستری در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان علی ابن ابیطالب رفسنجان در سال 1396-1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل سرخ بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران هوشیار بستری در بخش های مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در پژوهش
عدم سابقه آلـرژي بـه رايحـه گلهـاي بهـاري
سن 60-20 سال
گذشتن حداقل 24 ساعت از زمان بستری در بخش مراقبت های ویژه
نداشتن سابقه قبلی بستری در بخش مراقبت های ویژه
هوشیاربودن بیمار (نمره معیارfour Scoreبالای 12)
- نداشتن ممنوعیتی از نظر پزشک معالج برای رایحه درمانی
عدم سابقه ابتلابه بيماري روحي- روانـي
عدم سابقه اسـتفاده از داروي اعصاب و روان
عدم ابتلا به مشکلات بویایی
عدم ابتلابه هرگونه بيماري زمينه اي از قبيل صرع و بيماري پوسـتي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آلـرژي
پی بردن به مشکل بویایی پس از تست بویایی توسط قهوه
اســتفاده از ســاير روشهــاي كاهنــده اســترس
استفاده از داروی اعصاب وروان در بخش
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به روش در دسترس بر اساس معیارهای ورود انتخاب میشوند و سپس به روش طبقه بندی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
انالیزور
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717932777
تاریخ تایید
2018-06-27, ۱۳۹۷/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1397.069
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب و شاخص های فیزولوژیک بیماران هوشیاربخش مراقبت های ویژّه
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و در پایان نوبت سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
شاخص های فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هربار مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ و مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سه قطره اسانس 10 درصدی گل سرخ، سه بار درروز،هربار 20دقیقه،استنشاق ،شرکت گلاب درین کاشان
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابی طالب
نام کامل فرد مسوول
مریم شهابی نژاد
آدرس خیابان
بلوار امام علی،دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717932777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
M_SHAHABI@RUMS.AC.IR
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
علی شمسیزاده
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717932777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
vcrt@rums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
مریم شهابی نژاد
موقعیت شغلی
فوق لیسانس پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717932777
تلفن
+98 34 3425 5900
فکس
+98 34 2534 8497
ایمیل
M_SHAHABI@rums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
مریم شهابی نژاد
موقعیت شغلی
فوق لیسانس پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی،دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717932777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
M-SHAHABI@RUMS.AC.IR
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
مریم شهابی نژاد
موقعیت شغلی
فوق لیسانس پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی،دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717932777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
M_SHAHABI@RUMS.AC.IR
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
M_Shahabi@rums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند