بررسی اثر مصرف برگ خشک استویا بر سطوح سرمی آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی، شاخص های گلایسمی، آدیپونکتین و لپتین در بیماران دیابتی دارای اضافه وزن و چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

تعیین اثر مصرف برگ خشک استویا بر سطوح سرمی آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی، شاخص های گلایسمی، آدیپونکتین و لپتین در بیماران دیابتی دارای اضافه وزن و چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی فاز ۳، تصادفی شده، دوسوکور و به روش موازی است، که بر روی 50 فرد دیابتی مبتلا به کبد چرب داری اضافه وزن و چاق که دارای معیارهای ورود به مطالعه میباشند، انجام خواهد شد.شرکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر فرد یک کد اختصاص داده می شود

این مطالعه بر روی افراد دیابتی مبتلا به کبد چرب داری اضافه وزن و چاق مراجعه کننده به کلینیک تخصصی سروش در شهر اهواز ، استان خوزستان، انجام میشود. در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه خون ناشتا جهت ارزیابی پروفایل لیپیدی، گلایسمی، لپتین و آدیپونکتین گرفته خواهد شد. رژیم غذایی فیزیکی و فعالیت بدنی نیز توسط ثبت غذایی و پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی ثبت خواهدشد.

معیار ورود: بیماران دیابتی دارای اضافه وزن و چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی ( گرید 1، 2 و 3) با داشتن برگه سونوگرافی با تشخیص کبد چرب غیرالکلی به کمک رادیولوژیست و تایید پزشک متخصص گوارش در محدوده ی سنی 20 تا 60 سال معیار خروج: حاملگی و شیردهی؛ انجام پیوند کبد؛ هماتوکروماتوز ارثی و ویلسون؛ داشتن آزمایش مثبت ویروس هپاتیتCو B و هپاتیت اتوایمیون

گروه مداخله: روزانه 2 کپسول 250 میلی گرمی برگ خشک استویا به مدت 8 هفته گروه کنترل: روزانه 2 کپسول 250 میلی گرمی نشاسته به مدت 8 هفته

گلوکز ناشتا؛ انسولين؛ مقاومت انسولینی؛ پروفایل لیپیدی؛ لپتین؛ آدیپونکتین سرم و آنزیم های کبدی

تصادفی سازی ساده، استفاده از جدول اعداد تصادفی

نوع کورسازی در مطالعه ما از نوع دوسوکور خواهد بود.قبل از شروع مطالعه، مجموعه قوطی های حاوی قرص های مربوطه، توسط فردی غیر از پژوهشگر بصورت A و B کدگذاری می شوند، تا محقق از نوع مکمل دریافتی توسط هر گروه، اطلاعی نداشته باشد. هنگام تحویل مکمل به بیماران فردی غیر از محقق با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیمار را در یکی از دو گروه A یا B قرار می دهد. در این مطالعه بیماران و محقق که نقش جمع آوری داده،ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده را بر عهده دارد، کور نگه داشته می شوند.