مقایسه کیفیت زندگی کودکان و بار مراقبتی در دو گروه مداخله و کنترل .
طراحی
50 جفت کودک مبتلا به هموفیلی و مراقب اصلی آن ها و نمونه گیری به روش تصادفی بلوکی که شامل 6 بلوک 4 تایی و به دو گروه (25نفری) تقسیم خواهد شد .
نحوه و محل انجام مطالعه
اخذ رضایت آگاهانه ، پرسشنامه کیفیت زندگی توسط کودک و پرسشنامه بار مراقبتی زاریت توسط مراقب اصلی کودک تکمیل خواهد شد. به منظور مداخله، ازالگوی توانمندسازی خانواده محورمورد استفاده قرار خواهد گرفت. مداخله شامل اجرای برنامه آموزش رفتارهای خود مراقبتی مبتنی بر الگوی توانمندسازی خانواده محور خواهد بود که طی 9 جلسه 90-60 دقیقه ای دو بار در هفته، مبتنی بر چهار گام درک تهدید، مشکل گشایی، مشارکت آموزشی و ارزشیابی، توسط پژوهشگر در سالن کنفرانس بیمارستان با حضور مراقبین اصلی و کودکان مبتلا به هموفیلی اجرا خواهد شد.
جلسات به صورت رودررو و چهره به چهره همراه با نمایش اسلاید و فیلم و ارائه پمفلت انجام خواهد شد.. گروه کنترل صرفا برنامه روتین درمانی و مراقبتی را دریافت خواهند نمود و بعد از هفته نهم (یک ماه بعد از برنامه آموزشی گروه مداخله) مجددا پرسشنامه کیفیت زندگی مختص کودکان هموفیلی و پرسشنامه بار مراقبتی زاریت برای گروه کنترل تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در پژوهش و تشخیص بیماری کودک و داشتن پرونده در درمانگاه هماتولوژی و نداشتن بیماری مزمن دیگری غیر از هموفیلی .
گروههای مداخله
آموزش توانمندسازی خانواده محور به والدین دردو گروه مداخله و کنترل .
متغیرهای پیامد اصلی
كيفيت زندگي كودكان هموفيلي و بار مراقبتي مراقبين اصلي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181123041733N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سولماز نمکی خامنه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3558 8269
آدرس ایمیل
namakikhameneh.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-11, ۱۳۹۷/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر توانمند سازی خانواده محور بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به هموفیلی و بار مراقبتی مراقبین آن ها
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر توانمند سازی خانواده محور بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به هموفیلی و بار مراقبتی مراقبین آن ها
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در پژوهش.
تشخیص بیماری کودک مبتلا به هموفیلی توسط پزشک و داشتن پرونده در درمانگاه هماتولوژی بیمارستان بقایی 2 اهواز .
نداشتن بیماری مزمن دیگری غیر از هموفیلی مانند دیابت، آسم، تالاسمی.
محدوده سن 12-8 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقه شرکت در برنامه های آموزشی مدون قبلی
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا نمونه های واجد شرایط که شامل مراقبین اصلی و کودکان آن ها هستند بر اساس معیارهای ورود به روش در دسترس انتخاب و سپس از طریق روش تصادفی بلوکی فردی و بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه 25 جفتی تقسیم خواهند شد. سپس پرسشنامه های مطالعه برای هر دو گروه تکمیل خواهد شد. . پرسشنامه کیفیت زندگی توسط کودک خوانده و تکمیل خواهد شد. نسخه فارسی پرسشنامه بار مراقبتی زاریت توسط مراقب اصلی کودک و در صورت نیاز به روش مصاحبه توسط پژوهشگر در درمانگاه هماتولوژی بیمارستان بقایی 2 تکمیل خواهد شد. به منظور مداخله، محقق در این پژوهش از میان انواع رویکردهای توانمندسازی، الگوی توانمندسازی خانواده محور بر اساس جامع نگر بودن آن را مورد استفاده قرار خواهد داد. این الگو در سال 2003 توسط الحانی و همکاران طراحی شد(38). لازم به ذکر است افراد گروه مداخله به 2 گروه 8 جفتی و 1 گروه 9 جفتی (شامل مراقب اصلی و کودک مبتلا) تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اراضی پاداد ، خیابان یک دانش ، مجتمع یزدان ۵ ، پلاک ۶۲ ، واحد ۲
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
5154550888
تاریخ تایید
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.571
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آموزش توانمند سازی خانواده محور بر کیفیت زندگی کودکان هموفیلی و بار مراقبتی.
کد ICD-10
D68.0
توصیف کد ICD-10
Von Willebrand's disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی کودکان هموفیلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 37 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان هموفیلی
2
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی مراقبین کودکان مبتلا به هموفیلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 37 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتی زاریت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان هموفیلی ، پرسشنامه بار مراقبتی زاریت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به منظور مداخله، محقق در این پژوهش از میان انواع رویکردهای توانمندسازی، الگوی توانمندسازی خانواده محور بر اساس جامع نگر بودن آن را مورد استفاده قرار خواهد داد. این الگو در سال 2003 توسط الحانی و همکاران طراحی شد(38). لازم به ذکر است افراد گروه مداخله به 2 گروه 8 جفتی و 1 گروه 9 جفتی (شامل مراقب اصلی و کودک مبتلا) تقسیم خواهند شد مداخله شامل اجرای برنامه آموزش رفتارهای خود مراقبتی مبتنی بر الگوی توانمندسازی خانواده محور خواهد بود که طی 9 جلسه 90-60 دقیقه ای دو بار در هفته، مبتنی بر چهار گام درک تهدید، مشکل گشایی، مشارکت آموزشی و ارزشیابی، توسط پژوهشگر در سالن کنفرانس بیمارستان با حضور مراقبین اصلی و کودکان مبتلا به هموفیلی اجرا خواهد شد. این جلسات به صورت رودررو و چهره به چهره همراه با بحث و تبادل نظر گروهی و پرسش و پاسخ میان پژوهشگر، مراقبین اصلی و کودکان همراه با نمایش اسلاید و فیلم و ارائه پمفلت انجام خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل صرفا برنامه روتین درمانی و مراقبتی را دریافت خواهند نمود و بعد از هفته نهم (یک ماه بعد از برنامه آموزشی گروه مداخله) مجددا پرسشنامه کیفیت زندگی مختص کودکان هموفیلی و پرسشنامه بار مراقبتی زاریت برای گروه کنترل تکمیل خواهد ش
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقایی 2 اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهناز رستمی
آدرس خیابان
اراضی پاداد ، خیابان یک دانش ، پلاک 62 ، واحد 2
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
5154550888
تلفن
+98 61 3558 8269
ایمیل
namakikhameneh.s@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
اراضی پاداد ، خیابان یک دانش ، پلاک 62 ، واحد 2
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
5154550888
تلفن
+98 61 3558 8269
ایمیل
namakhkhameneh.s@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهناز رستمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
5154550888
تلفن
+98 61 3733 8331
ایمیل
rostami-sh@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهناز رستمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
5154550888
تلفن
+98 61 3733 8331
ایمیل
Rostami-sh@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سولماز نمکی خامنه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اراضی پاداد ، خیابان یک دانش ، پلاک 62
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6177983131
تلفن
+98 615588269
ایمیل
namakikhameneh.s@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها قابل اشتراک گذاری نمی باشند .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و هیات علمی دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دسترسی به ابزارها و نحوه آنالیز ابزارها امکان پذیر است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود