اثربخشی کرم بر پایه کندر (فراورده طب ایرانی) بر تظاهرات پوستی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پلاک پسوریازیس خفیف تا متوسط

بررسی اثربخشی مصرف موضعی کرم بر پایه کندر(فراورده طب ایرانی) بر بهبود ضایعات بیماران مبتلا به پلاک پسوریازیس خفیف تا متوسط

کارآزمایی بالینی تصادفی شده با 108 بیمار دارای گروه کنترل و مداخله، گروه های موازی ، دو سویه کور.

افراد بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم و تحت درمان با کرم موضعی کد داده شده به مدت یکماه در درمانگاه مرکز آموزش و پژوهش بیماریهای پوست و جذام تهران قرار میگیرند،پزشک و بیمار از دارو بی اطلاع هستند.

ورورد: 1-داشتن سن 18 سال تا 70؛ 2-تشخیص کلینیکی پلاک خفیف تا متوسط پسوریازیس؛ 3-گرفتاری پوست کمتر 10درصد؛ 4- پاسی اسکورکمتر از 12؛ 5-برای شرکت در مطالعه رضایت آگاهانه داشته باشند؛ عدم ورورد: 1-بارداری و شیردهی؛ 2- سابقه حساسیت به اجزای دارو؛ 3- ابتلا به انواع دیگر بیماری مثل پوسچولار، اریترودرمیک، ابتلا به آرتریت پسوریاتیک یا پسوریازیسی که فقط صورت را درگیر کرده باشد؛ 4.استفاده از داروهای تشدید کننده پسوریازیس مثل بتا بلوکرها، آنتی مالاریا، تربینافین، بلوک کننده‌های کانال کلسیمی، اینترلوکین‌ها و لیتیوم؛ 5.مصرف داروهای کورتیکواستروئید، بیولوژیک یا ایمونوساپرسیوهای خوراکی و فتوتراپی بعد از مصرف پسورالن در طول 4 هفته قبل از شروع مطالعه؛ 6.مصرف کورتیکواستروئید موضعی در طول2 هفته قبل از شروع مطالعه 7.فرم شدید بیماری؛ 8.کسانیکه باید داروی سیستمیک پسوریازیس را استفاده کنند؛ 9.وجود زخم عفونی یا کنسری در محل دارو؛

بیماران گروه مداخله حداکثر یک گرم از کرم موضعی را روی محل ضایعه دو بار در روز برای یک دوره چهار هفته ای (28 روز ) مصرف می کنند. گروه کنترل نیز کرم مشابه را با همین دوز بکار می برد.

اندکس شدت و میزان درگیری پوست در پسوریازیس (PASI)، نمره ارزیابی کلی پزشک (PGA)

در این پژوهش از روش تصادفی با بلوک جایگشتی به سایز 6 استفاده شده و افراد به دو گروه درمان و دارونما تقسیم شده‌اند. در این مطالعه، 108 شرکت‌کننده وجود دارد و در نتیجه، هجده بلوک با سایز 6 در نظر گرفته می‌شود. به این منظور از جدول جایگشت‌های تصادفی در پیوست کتاب The design and analysis of clinical experiments استفاده شده است (1). با در نظر گرفتن بلوک با سایز 6، برای مثال، ترتیبی که اعداد صحیح 1، 2، 3، 4، 5 و 6 در یک جایگشت تصادفی ظاهر می‌شوند، تعیین‌کنندۀ این است که کدام بیماران مداخله دریافت می کنند (آنهایی که اعدادشان اول و دوم و سوم است) و کدام بیماران در گروه دارونما قرار می‌گیرند (آنهایی که اعدادشان چهارم و پنجم و ششم است). برای مثال اگر در یک جایگشت تصادفی، ترتیب ظاهر شدن اعداد به صورت 4، 1، 6، 2،3 و 5 باشد، نحوۀ تخصیص افراد به دو گروه مداخله (T) و دارونما (P) عبارتست از: P، T،P ،T ،T وP . این کار تا حصول تمام 18 بلوک با سایز 6 انجام میگیرد. Fleiss JL. Design and analysis of clinical experiments: John Wiley & Son 2011

در این پژوهش، شرکت‌کنندگان در مطالعه،پزشک، مراقبین بهداشتی، محقق و ارزیابی کننده پیامدهای مطالعه با توجه به این که دارو و دارونما از نظر شکل ظاهری، وزن، رنگ، بو و شیوۀ استفاده مشابه هستند، بی اطلاع هستند.

اطلاعات مربوط به ضایعات پوستی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به فرم خفیف تا متوسط پسوریازیس به اشتراک گذاشته می شود.

"شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج "

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت داروسازی مشغول هستند.

به منظور ساخت دارو کم عارضه.

فاطمه فدایی، دانشگاه تهران، کلنیک طب سنتی احمدیه ایمیل: f-fadaei@razi.tums.ac.ir

ابتدا درخواست خود را به سرکار خانم دکتر شیربیگی ایمیل کرده، سپس بعد از بررسی حدود شش ماه در صورت صلاحدید به مدارک دسترسی خواهند داشت. l.shirbeigi@yahoo.com