بررسی اثر بخشی فرمولاسیون موضعی سیلدنافیل 10% در بهبود گرید و عمق زخم پای دیابتی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) بوده که به صورت کنترل شده با پلاسبو و دوسویه کور (Double-blind) انجام می گیرد. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران با زخم پای دیابتی با گرید 1 و مرحله يك بر اساس University of Texas Foot Wound Classification System می باشند که تنها درمان استاندارد و متداول را دریافت می کنند. بیماران واجد شرایط بعد از رضایت شخصی به صورت تصادفی وارد مطالعه می شوند و به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند. بیماران در گروه آزمون درمان معمول زخم پای دیابتی را به همراه پماد موضعی سیلدنافیل 10% فرموله شده در این مطالعه به مدت 3 هفته دریافت می کنند، در صورتیکه بیماران گروه کنترل درمان استاندارد زخم پای دیابتی را به همراه پلاسبو (پایۀ فرمولاسیون بدون دارو) را به مدت 3 هفته دریافت می کنند. گرید و عمق زخم پای دیابتی در هر دو گروه کنترل و آزمون قبل از مداخله بر اساس سیستم طبقه بندی زخم پای دانشگاه تگزاس توسط محقق ارزیابی می شود و وارد پرسشنامۀ مربوطه می گردد و سپس بیماران در طی 7 و 14 و 21روز بعد از شروع مطالعه مجدداً از نظر گرید و عمق زخم پای دیابتی بررسی می شوند و اطلاعات مربوطه توسط محقق وارد پرسشنامه می گردد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران