مقایسه تاثیر آرامسازی و رایحه درمانی بر میزان سلامت روان افراد کاندیدای جراحی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی،تصادفی سازی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مداخله در بخش جراحی بیمارستان کاشانی شهرکرد انجام خواهد شد. در گروه آرامسازی ابتدا پرسشنامه های مربوطه توسط پژوهشگر تکمیل گردیده، سپس در روز عمل محقق با مراجعه به بخش جراحی عمومی نمونه های خود را انتخاب کرده و با انتقال بیمار به محل در نظر گرفته شده جهت آموزش آرامسازی پیشرونده عضلانی، آرامسازی را آموزش می دهد. سپس یک ساعت قبل از رفتن بیمار به اتاق عمل، بیمار از طریق هندزفری فایل صوتی آرامسازی را در حضور محقق گوش می دهد.
در گروه رایحه درمانی، ابتدا پرسشنامه های مربوطه توسط پژوهشگر تکمیل می گردد. سپس در روز عمل یک ساعت قبل از رفتن به اتاق عمل 3 قطره از اسانس گل محمدی روی دستمال کاغذی ریخته و در کنار بالش بیماران سنجاق می شود. در گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1- بیمار عمل جراحی الکتیو
2- حداقل 18 و حداکثر 60 سال سن
3- نداشتن سابقه عمل جراحی
4- تمایل به همکاری
5- بستری بودن در بخش جراحی روز قبل از عم
معیارهای خروج :
1-درد حاد
2-استفاده از بنزودیازپین ها
3-سابقه آلرژی
4-فوت
گروههای مداخله
گروه آرامسازی پیشرونده عضلانی
گروه رایحه درمانی
گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی
اضطراب
استرس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181122041720N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین مددکار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3338 2382
آدرس ایمیل
shirinmadadkar@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-19, ۱۳۹۷/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی و رایحه درمانی با گل محمدی بر میزان اضطراب، استرس و افسردگی افراد کاندیدای جراحی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تکنیک آرامسازی پیشرونده عضلانی و رایحه درمانی با گل محمدی بر میزان اضطراب، استرس و افسردگی افراد کاندیدای جراحی عمومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- بیمار در لیست عمل جراحی الکتیو عمومی( هرنی و کوله سیستکتومی) قرار داشته باشد.
2- داشتن حداقل 18 و حداکثر 60 سال سن.
3- نداشتن سابقه عمل جراحی
4- تمایل به همکاری در پژوهش
5- بستری بودن در بخش جراحی روز قبل از عمل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-درد حاد در زمان تکمیل پرسشنامه
2-استفاده از بنزودیازپین ها و آرام بخش ها و مخدرها
3-سابقه آلرژی نسبت به گیاهان
4-فوت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان پس از ورود به مطالعه به صورت تصادفی و با استفاده از نرم افزار کامپیوتری از طریق بلوک بندی 3 تایی در 3 گروه قرار گرفتند. جهت پنهان سازی تخصیص نوع مداخله تعیین شده بر اساس بلوک بندی روی کاغذ نوشته شده و داخل پاکت های مات سربسته پشت سر هم شماره گذاری قرار داده شد. پاکت ها به ترتیب ورود مشارکت کنندگان باز شدند و مداخله مشخص شده برای شرکت کنندگان اجرا شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
رحمتیه دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱
تاریخ تایید
2018-03-02, ۱۳۹۶/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
SKUMS.REC.IR.1396.264
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فتق
کد ICD-10
K40
توصیف کد ICD-10
Inguinal hernia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS
3
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخلگروه مداخله: در گروه آرامسازی پیشرونده عضلانی ابتدا پرسشنامه های مربوطه توسط پژوهشگر تکمیل گردیده و علایم حیاتی بیمار توسط محقق کنترل و در فرم مربوطه ثبت می گردد. سپس مداخله بدین صورت انجام می شود که، در روز عمل محقق با مراجعه به بخش جراحی عمومی بیمارستان کاشانی شهرکرد و بررسی لیست عمل جراحی، نمونه های خود را انتخاب کرده و با انتقال بیمار به محل در نظر گرفته شده جهت آموزش آرامسازی پیشرونده عضلانی، به هر بیمار به صورت چهره به چهره و عملی آرامسازی را آموزش می دهد. سپس یک ساعت قبل از رفتن بیمار به اتاق عمل، با فراهم ساختن محیطی کاملا آرام و به حداقل رساندن تحریکات محیطی، مثل نور کم اتاق و محدود کردن رفت و آمد به اتاق بیمار، بیمار از طریق هندزفری فایل صوتی آرامسازی پیشرونده عضلانی را در حضور محقق گوش می دهد. در این روش بیمار در وضعیت کاملا راحت خوابیده در تخت قرار می گیرد. چشمان خود را می بندد و تا حد ممکن در یک حالت آرام قرار می گیرد و تمام توجه اش را روی تنفس خود متمرکز میکند. 5 بار نفس عمیق کشیده و هر بار ریه ها را کاملا از هوا پر کرده و به آرامی خالی میکند. در همین حال در ذهن خود به آرامش، رهایی و سستی فکر میکند. پس از این مرحله بیمار باید انقباض و انبساط عضلانی را به ترتیب برای 14 گروه عضلات شامل: عضلات صورت (پیشانی، پلک، آرواره ها و لب ها)، عضلات گردن، انگشتان و کف دست ها، ساعد، بازو، شانه، پشت، کمر، سینه، شکم، نشیمنگاه، ران، ساق پاها وکف پاها، انجام بدهد. انقباض هر عضله 5 ثانیه و انبساط آن 10 ثانیه طول می کشد. در طول انجام روش بیمار باید تمام توجه خود را به عضلاتی که سفت و شل می کند متمرکز نماید. در انتها بیمار تمام بدن خود را شل می کند، 5 نفس عمیق کشیده و چشمهای خود را به آرامی باز کرده و به وضعیت عادی بر می گردد. بیمار این تکنیک را به مدت 20 دقیقه انجام می دهد(1). سپس مجددا پرسشنامه DASS و فرم ثبت علایم حیاتی توسط پژوهشگر تکمیل می گردد.در گروه رایحه درمانی، ابتدا پرسشنامه های مربوطه توسط پژوهشگر تکمیل گردیده و علایم حیاتی بیمار توسط محقق کنترل و در فرم مربوطه ثبت می گردد. سپس مداخله بدین صورت انجام می شود که، در روز عمل یک ساعت قبل از رفتن به اتاق عمل 3 قطره از اسانس 10 درصدی گل محمدی (تهیه شده در شرکت باریج اسانس کاشان) روی دستمال کاغذی ریخته خواهد شد و در کنار بالش بیماران سنجاق می شود و از بیماران خواسته می شود آن را به مدت 20 دقیقه استشمام نمایند. بر اساس مطالعات قبلی دستمال کاغذی آغشته به سه قطره از اسانس 10 درصد گل محمدی می تواند به مدت 12 ساعت تولید رایحه نماید (8 و 1). بعد از اجرای مداخله مجددا پرسشنامه DASS و فرم ثبت علایم حیاتی توسط پژوهشگر تکمیل می گردد.نمونه گیری در گروهها به صورت هم زمان انجام می شود.ه:
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد و تمام مراقبتهای روتین پرستاری قبل از عمل جراحی شامل NPO بودن بیمار، شیو محل عمل و تکمیل پرونده بیمار صورت می گیرد. در این گروه فقط در روز عمل یک ساعت قبل از رفتن به اتاق عمل پرسشنامه ها تکمیل گردیده و علایم حیاتی ثبت می گردد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
شیرین مددکار
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816778915
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
Kashani@skums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کمال صولتی
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
info@skums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شیرین مددکار
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
Shirinmadadkar@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شیرین مددکار
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
shirinmadadkar@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شیرین مددکار
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816759815
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
shirinmadadkar@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست