تعیین تاثیر مشاوره همتایان و آموزش معمول مراکز بهداشتی بر رفتار شیردهی مادران نخست زا
طراحی
این مطالعه از نوع کارازمایی میدانی شاهددار تصادفی با گروه های موازی و بدون کورسازی است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مراکز بهداشت شهرستان بیرجند انجام پذیرفت. تعداد 80 مادر دارای شرایط ورود به مطالعه به روش نمونه گیری تصادفی چند مرحله ای از بین مادران مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر بیرجند انتخاب شدند. همچنین، از بین دیگر افراد مراجعه کننده در هر منطقه، از مادرانی که حداکثر ویژگی های مشابه با جامعه هدف را داشته باشند 10 نفر به عنوان گروه حامی تعیین شدند. گروه مداخله طی 2 جلسه سه ساعته آموزش توسط همتایان دریافت کردند. گروه کنترل آموزش معمول مرکز بهداشت را دریافت کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عمده معیارهای ورود: تمایل به همکاری در مطالعه و بارداری اول یا نخستین زایمان. عمده معیارهای خروج: بیماریهای ناتوان کننده و مشکلات پستانی در مادر و وجود موارد منع شیردهی.
گروههای مداخله
گروه مداخله: دو جلسه آموزشی به مدت سه ساعت توسط گروه همتایان دریافت کردند. محتوای جلسات شامل آناتومی و اصول و مهارتهای شیردهی و تکنیک صحیح شیردهی و غیره مطابق سرفصلها و کتب وزارتخانه و سازمان بهداشت جهانی بود. بعد از آن نیز مادران در هر زمان که نیاز داشتند می توانستند تلفنی یا حضوری با حامی در ارتباط باشند.
گروه کنترل (آموزش روتین): افراد گروه کنترل، آموزشهای روتین چهره به چهره مرکز بهداشت را در زمان مراجعه دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتار شیردهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170316033099N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقر روزگار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3239 5680
آدرس ایمیل
roozgar@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-08, ۱۳۹۷/۰۵/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-08, ۱۳۹۷/۰۵/۱۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-08-08, ۱۳۹۷/۰۵/۱۷
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر مشاوره همتایان و آموزش روتین مراکز بهداشتی بر رفتار شیردهی در مادران نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره همتایان بر رفتار شیردهی در مادران نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به همکاری در مطالعه
سکونت در بیرجند
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
فرزند تک قلو باشد
بارداری اول یا نخستین زایمان باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای ناتوان کننده و مشکلات پستانی در مادر
ابتلای نوزاد به ناهنجاری مادرزادی و ناهنجاریهای زبان و دهان
وجود موارد منع شیردهی
بستری نوزاد در بیمارستان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد 80 مادر دارای شرایط ورود به مطالعه به روش نمونه گیری تصادفی چند مرحله ای از بین مادران مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر بیرجند انتخاب شدند. برای انتخاب نمونه ها شهر بیرجند به دو منطقه شمال و جنوب طبقه بندی شد. از هر منطقه از بین پایگاههای تحت پوشش مراکز بهداشتی آن منطقه به صورت تصادفی دو پایگاه انتخاب شد و یک پایگاه در گروه مداخله و یک پایگاه در گروه شاهد قرار گرفت. آنگاه در هر پایگاه بر اساس سامانه یکپارچه بهداشت، لیست زنان نخست زای واجد شرایط ورود به مطالعه استخراج و در هر پایگاه از لیست استخراجی به صورت تصادفی 20 نفر انتخاب شد. بر این اساس 40 زن در گروه مداخله و 40 زن در گروه شاهد قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2018-02-12, ۱۳۹۶/۱۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1396.317
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رفتار شیردهی
کد ICD-10
P92.9
توصیف کد ICD-10
Feeding problem of newborn, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتار شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، در پایان ماه اول، دوم و سوم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مشاهده عملکرد شیردهی مادر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف شیرکمکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از مداخله، در پایان ماه اول، دوم و سوم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از مادر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد گروه مداخله، قبل از مداخله پرسشنامه استاندارد مشاهده عملکرد شیردهی مادر را تکمیل نمودند. در ادامه، دو جلسه آموزشی سه ساعته توسط گروه همتایان دریافت کردند. محتوای جلسات شامل آناتومی و اصول و مهارتهای شیردهی، مشکلات و باورهای غلط مربوط به شیردهی و تغذیه نوزاد و تکنیک صحیح شیردهی و غیره مطابق سرفصلها و کتب وزارتخانه و سازمان بهداشت جهانی بود. بعد از آن نیز مادران در هر زمان که نیاز داشتند می توانستند تلفنی یا حضوری با حامی در ارتباط باشند و مشکلات مربوط به شیردهی و تغذیه نوزادشان را مطرح نمایند. همچنین حامی با مادران به صورت هفتگی تماس تلفنی داشت تا مادر را به ادامه و انجام مهارتهای صحیح شیردهی و غیره تشویق نماید. بلافاصله بعد از مداخله، در پایان ماه اول، دوم و سوم پس از مداخله نیز پرسشنامه استاندارد مشاهده عملکرد شیردهی مادر را تکمیل نمودند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل (آموزش روتین): افراد گروه کنترل، قبل از مداخله پرسشنامه استاندارد مشاهده عملکرد شیردهی مادر را تکمیل نمودند. در ادامه، آموزشهای روتین چهره به چهره مرکز بهداشت را در زمان مراجعه دریافت کردند. بلافاصله بعد از مداخله، در پایان ماه اول، دوم و سوم پس از مداخله نیز پرسشنامه استاندارد مشاهده عملکرد شیردهی مادر را تکمیل نمودند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی غدیر
نام کامل فرد مسوول
نسیمه عظیمی طبس
آدرس خیابان
بلوار غدیر
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3241 4486
ایمیل
na.azimi1395@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی رجایی
نام کامل فرد مسوول
نسیمه عظیمی طبس
آدرس خیابان
خیابان کارگران
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3231 6815
ایمیل
na.azimi1395@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1200
ایمیل
drtooba.kazemi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
نسیمه عظیمی طبس
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مقداد
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 1514
ایمیل
na.azimi1395@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد نصیری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 1415
ایمیل
A.nasiri@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمدباقر روزگار
موقعیت شغلی
مترجم
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5641
ایمیل
hadirooz@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل بی نام داده های مربوط به مشارکت کنندگان
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
زمانی که مقاله مستخرج از طرح منتشر گردد و به مدت شش ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
خوانندگان مقاله
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اهداف پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مکاتبه با نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند