مقايسه رژيم درماني معمول وانكومايسين (15mg/kg q12h) با رژيم درماني دوز بالا (15mg/kg q8h)در بيماران مبتلا به مننژيت حاد باكتريال

هدف کلی این مطالعه مقایسه رژیم درمانی جدید با دوز بالای وانکومایسین و رژیم معمول کاربردی در مننژیت حاد باکتریال میباشد. در واقع هدف اختصاصی مطالعه بررسی ایمنی رژیم دوز بالای وانکومایسین از نظر بروز سمیت کلیوی و اثریخشی آن و مقایسه آن با رژیم با دوز معمول دارو میباشد. شرايط ورود به مطالعه: 1. رضایت بیمار 2. بیمارانی که با تشخيص مننژیت حاد باكتريال تحت درمان با وانکومایسین قرار میگرند. 3. سن ≥18y 4. عدم دریافت وانکومایسین در دو هفته گذشته شرايط خروج از مطالعه : 1. بیماران مبتلا به شرایط بالینی خاص که بر فارماکوکینتیک وانکومایسین موثرند مانند سیستیک فیبروزیس و سوختگی 2. بارداری 3. بيماران مبتلا به نارسايي مزمن كليوي نيازمند دياليز اين مطالعه يك كارآزمايي باليني بوده كه تعداد 40 بيمار با تشخيص مننژيت حاد باكتريال كه داراي انديكاسيون دريافت وانكومايسين در رژيم درماني مي باشند بطور راندوم در دو گروه 20 نفري قرار مي گيرند. گروه اول وانكومايسين را با دوز معمول (15 mg/kg or 1000mg q12h) بصورت انفوزيون يكساعته دريافت مي نمايند. گروه دوم بيماران تحت درمان با وانكومايسين با دوز بالا (15mg/kg or 1000mg q8h) بصورت انفوزيون يكساعته قرار مي گيرند قرار مي گيرند. تمام بيماران وارد شده به مطالعه از نظر پاسخدهي باليني به درمان آنتي بيوتيكي بر اساس پارامترهاي آزمايشگاهي (CBC and LP findings) و فيزيولوژيك و معاينات باليني نورولوژيك در طول مدت درمان آنتي بيوتيكي پايش خواهند شد. از تمام بيماران وارد شده به مطالعه 10 سي سي نمونه خوني در ابتدا مطالعه و يكروز درميان جهت ارزيابي كراتينين و اندازه گيري سطح سرمي Cystatin-C ، KIM-1 اخذ خواهد شد. در طول انجام مطالعه بعد از دوز سوم (دقيقا قبل از انفوزيون دوز چهارم) و در روز دهم درمان (قبل از دوز صبحگاهي) نمونه سرمي جهت اندازه گيري سطح سرمي تراف وانكومايسين اخذ خواهد شد. سطح سرمي بيوماركرهاي آسيب حاد كليوي و سطح سرمي وانكومايسين با استفاده از كيتهاي اليزا و روشهاي ايمونو اسي اندازه گيري خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران (دانشکده داروسازی)