چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر به کارگیری تمرینات پیلاتس بر اضطراب و عزت نفس دانشجویان فوریت های پزشکی
طراحی
کارآزمایی بالینی،با گروههای موازی، تصادفی شده با روش تصادفی بلوکی حجم نمونه:62 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش از نوع تجربی است. ‏تعداد 62 نفر به روش در دسترس از دانشجویان فوریت های پزشکی دانشکده علوم پزشکی نیشابور که معیارهای ‏ورود را داشته باشند، ‏انتخاب می شود.نمونه ها به روش تصادفی بلوکی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند.ابزار بررسی ‏پرسشنامه اطلاعات فردی، پرسشنامه عزت نفس کوپر اسمیت و اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر است.گروه آزمون در مدت هشت هفته، هفته ای دو بار ‏و هر بار 60 دقیقه تمرینات پیلاتس را به همراه مربی انجام می دهند، گروه کنترل در این مدت به فعالیت های روزانه ی خود ‏ادامه می دهند.میزان عزت نفس و اضطراب با استفاده از پرسشنامه،در ابتدای مداخله و هشت هفته پس از مداخله به شیوه ی خود گزارش دهی تکمیل ‏می گردد.‏ ‏
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:دارا بودن سن 19-30سال، دانشجوی مشغول به تحصیل فوریت پزشکی، شرایط خروج از مطالعه:داشتن سابقه قبلی بیماری جسمی و روحی، بروز مشکلات تنش زا در 6 هفته گذشته، اجرای ورزش منظم در یک ماه گذشته، استفاده از مواد مخدر و داروهای آرام بخش
گروه‌های مداخله
افراد گروه آزمون تمرینات پیلاتس را در دو جلسه 60 دقیقه ای برای مدّت هشت هفته انجام می دهند.تکنیک های آمادگی پیلاتس شامل ایستادن پیلاتسی،تنفس پیلاتسی،رساندن کف هر دو دست به زمین انجام می گیرد.گروه کنترل در این مدت به فعالیت های روزانه خود ‏ادامه میدهند. میزان عزت نفس و اضطراب با استفاده از پرسشنامه،در ابتدا و هشت هفته پس از مداخله تکمیل ‏می گردد.در گروه کنترل پرسشنامه قبل از مداخله و پس از انجام فعالیت های روزانه در پایان مطالعه مقارن با زمان گروه مداخله تکمیل می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر بر عزت نفس و اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181118041692N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره سرچاهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4261 3294
آدرس ایمیل
zohrehsarchahi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-11, ۱۳۹۷/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات پیلاتس بر اضطراب و عزت نفس دانشجویان فوریت های پزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیلاتس بر اضطراب و عزت نفس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن سن 19-30سال دانشجوی مشغول به تحصیل فوریت پزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه قبلی بیماری جسمی و روحی بروز مشکلات تنش زا در 6 هفته گذشته اجرای ورزش منظم در یک ماه گذشته استفاده از مواد مخدر و داروهای آرام بخش
سن
از سن 19 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
حجم نمونه تحقق یافته: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تخصیص تصادفی افراد به دو گروه و تضمین تعادل تعداد افراد در گروه ها از روش تصادفی بلوکی (block randomization) استفاده خواهد شد. در این مطالعه بلوک هایی با اندازهای چهارتایی ایجاد خواهد شد و در آن به صورت تصادفی نیمی از افراد هر بلوک در یک گروه و نیمی در گروه دیگر قرار داده خواهند شد. بدین منظور ابتدا تمام حالت های ممکن که نیمی از افراد به گروه A (گروه آزمون) و نیم دیگر به گروه B (گروه کنترل) تخصیص داده می شوند مشخص می شود: 1-AABB 2-BBAA 3-ABAB 4-BABA 5-ABBA 6-BAAB سپس به هریک از ترکیب های 4 تایی یکی از رقم های 1 تا 6 تعلق خواهد گرفت و از بین اعداد 1 تا 6 به طور تصادفی انتخاب های مکرر با جایگذاری انجام می شود. بلوک های انتخاب شده به صورت یک توالی پشت سر هم یادداشت شده و بر حسب این توالی افراد وارد شده به مطالعه به یکی از دو گروه A یا B اختصاص خواهند یافت. انتخاب تصادفی بلوک ها تا رسیدن به حجم نمونه ی مطالعه ادامه خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
آدرس خیابان
بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319913589
تاریخ تایید
2017-11-16, ۱۳۹۶/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.NUMS.REC.1396.35

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders

2

شرح
عزت نفس
کد ICD-10
F88
توصیف کد ICD-10
Other disorders of psychological development

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مداخله و هشت هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مداخله و هشت هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوپر اسمیت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات پیلاتس در طی 8 هفته، دو بار در هفته به مدت 60 دقیقه همراه با مربی انجام می شود. میزان ‏اضطراب و عزت نفس در ابتدای مداخله و هشت هفته پس از مداخله با استفاده از پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر و پرسشنامه کوپر اسمیت بررسی می شود‎.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: به فعالیت های روزانه خود ادامه می دهند.‏میزان ‏اضطراب و عزت نفس با استفاده از پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر و پرسشنامه کوپر اسمیت قبل از مداخله و پس از انجام فعالیت های روزانه در پایان مطالعه مقارن با زمان گروه مداخله تکمیل می گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
زهره سرچاهی
آدرس خیابان
بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319913589
تلفن
+98 51 4261 3294
ایمیل
zohrehsarchahi@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.nums.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر محمدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور، بلوار جانبازان
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319913589
تلفن
+98 51 4261 3294
ایمیل
zohrehsarchahi@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.nums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
زهره سرچاهی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی پرستاری مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور، بلوار جانبازان
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319913589
تلفن
+98 51 4261 3294
ایمیل
zohrehsarchahi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
زهره سرچاهی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی پرستاری مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور، بلوار جانبازان
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319913589
تلفن
+98 51 4261 3294
ایمیل
zohrehsarchahi@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.nums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
زهره سرچاهی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی پرستاری و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور، بلوار جانبازان
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319913589
تلفن
+98 51 4261 3294
ایمیل
zohrehsarchahi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...