تعیین تأثیر فیزیوتراپی ریه برنامه ریزی شده بر پارامترهای گازهای خون شریانی در بیماران تحت تهویه ی مکانیکی
طراحی
کارآزمایی بالینی از نوع متقاطع، دارای دو گروه، با گروه های متقاطع، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
40 بیمار بستری در ICU وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به طور تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. گروه اول در روز اول تحت فیزیوتراپی برنامه ریزی شده و همچنین فیزیوتراپی روتین ریه قرار می گیرند سپس بعد از 24 ساعت دوره Wash Out، در روز دوم، آن ها تنها فیزیوتراپی روتین ریه دریافت می نمایند. گروه دوم در روز اول تنها فیزیوتراپی روتین ریه دریافت می نمایند و سپس بعد از 24 ساعت دوره Wash Out، آن ها در روز دوم تحت فیزیوتراپی برنامه ریزی شده و همچنین فیزیوتراپی روتین ریه قرار خواهند گرفت. پارامترهای گازهای خون شریانی قبل، نیم ساعت و 8 ساعت بعد از فیزیوتراپی ریه در هر دو روز مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران محدوده سنی 18 تا 60 سال، دارای مسیر خون شریانی، بیماران تحت تهویه مکانیکی به مدت 5-3 روز.
شرایط عدم ورود: بیماران دارای شکستگی دنده، خونریزی حاد، فشار داخل مغزی بالا، جراحی نخاع
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل بیمارانی است که فیزیوتراپی برنامه ریزی شده ریه + فیزیوتراپی روتین ریه دریافت نمودند. گروه کنترل شامل بیمارانی است که تنها فیزیوتراپی روتین ریه دریافت نمودند.
بررسی تأثیر فیزیوتراپی برنامه ریزی شده ریه بر پارامترهای گازهای خون شریانی در بیماران تحت تهویه مکانیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر فیزیوتراپی ریه در گازهای خون شریانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت تهویه مکانیکی بمدت 3-5 روز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای شکستگی دنده
خونریزی حاد
آمفیزم زیرجلدی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب تصادفی نمونه ها از بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه با کمک نرم افزار تخصیص تصادفی انجام گرفت. پس از انتخاب، نمونه ها با کمک نوم افزار تخصیص تصادفی نمونه به دو گروه تخصیص داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه یک کارآزمائی بالینی تصادفی شده از نوع متقاطع تک گروهی می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914937598
تاریخ تایید
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های سیستم تنفسی
کد ICD-10
Z40-Z54
توصیف کد ICD-10
Persons encountering health services for specific procedures and health care
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گازهای خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، نیم و هشت ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز گازهای خون شریانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: فیزیوتراپی برنامه ریزی شده ریه شامل دق قفسه سینه، درناژ وضعیتی، ویبریشن، القا سرفه و ساکشن راه های هوایی، به مدت 20 دقیقه دریافت می نمایند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فیزیوتراپی روتین ریه دریافت می نمایند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی و سیدالشهداء یزد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه سهیلی
آدرس خیابان
مدرس
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914937598
تلفن
+98 35 3628 1557
ایمیل
fahime.soheili@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه سهیلی
آدرس خیابان
شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
f.soheili@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟