بررسی نقش تزریق سم بوتولونیوم در حفظ عملکرد غدد بزاقی در بیماران تحت درمان با رادیوتراپی گردن
طراحی
در این کارآزمایی بالینی فاز 2 به بررسی نقش سم بوتولونیوم در پیشگیری از خشکی دهان خواهیم پرداخت. بیماران در دو گروه شامل مداخله (تزریق سم داخل غده ی سابمندیبولار قبل از رادیوتراپی گردن) و کنترل (رادیوتراپی گردن بدون مداخله ی اضافه تر) وارد می شوند. خشکی دهان به کمک سینتی گرافی، قبل و بعد از رادیوتراپی گردن سنجیده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش رادیوتراپی انکولوژی بیمارستان امام خمینی (ره) اجرا خواهد شد. بیماران مراجعه کننده جهت رادیوتراپی گردن به صورت غیر تصادفی، در گروه مداخله یا کنترل وارد خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن بالای 18 سال
شرایط عدم ورود:
سابقه ی خشکی دهان
سابقه ی رادیوتراپی قبلی گردن
سابقه ی بیماری کلاژن وسکولار
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران دو هفته قبل از رادیوتراپی تحت تزریق با 50 واحد سم بوتولونیوم (ساخت شرکت Ipsen) در غدد بزاقی تحت فکی قرار می گیرند. خشکی دهان قبل و بعد از رادیوتراپی توسط سینتی گرافی تعیین می شود.
گروه کنترل: خشکی دهان قبل و بعد از رادیوتراپی توسط سینتی گرافی تعیین می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
خشکی دهان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180225038862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سپیده منصوری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8879 6003
آدرس ایمیل
smansouri@ibcrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-07, ۱۳۹۶/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نقش تزریق سم بوتولونیوم در حفظ عملکرد غدد بزاقی در بیماران تحت درمان با رادیوتراپی گردن
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از سم بوتولونیوم در حفظ عملکرد غدد بزاقی در رادیوتراپی گردن