مقایسه انواع بالون دیلاتاسیون اندوسکوپیک با بالون های سایز بیشتر و کمتر از 15 میلی متر در درمان سنگ های صفراوی در بیمارستان طالقانی تهران طی سال 1397-1396

مقایسه نتایج بالینی و عوارض بالون دیلاتاسیون اندوسکوپیک بین بالون های کمتر و بیشتر از 15 میلی متر

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای دو گروه موازی، یک سو کور، تصادفی شده است. در گروه اول بیمارانی که اندازه بالون دیلاتاسیون آنها بیشتر از 15 میلی متر و در گروه دوم بیمارانی که اندازه بالون آنها کمتر از 15 میلی متر است قرار می گیرند.

تمام بیماران بستری شده در بخش گوارش بیمارستان آیت الله طالقانی تهران که سنگ مجرای صفراوی بالای 15 میلی متر داشته باشند و کاندید بالون دیلاتاسیون با بالون بزرگ باشند وارد مطالعه خواهند شد. نتایج بالینی و عوارض ناشی از اندوسکوپیک بالون دیلاتاسیون بین بالون های بالای 15 و زیر 15 میلی متر مقایسه خواهد شد. داده های دموگرافیک، اطلاعات کلینیکی، نتایج بالینی بالون دیلاتاسیون و عوارض ناشی از پروسیجر ثبت شده و بین دو گروه مقایسه می شوند.

بیماران با سنگ بزرگ مجاری صفراوی با اندازه بیشتر از 15 میلی متر که تحت بالون دیلاتاسیون در بیمارستان طالقانی تهران قرار می گیرند، وارد مطالعه خواهند شد. شرایط خروج از مطالعه عبارتند از عدم رضایت بیمار، بیماران با سابقه اسفنکتروتومی، اختلال انعقادی، نارسایی کلیوی، سیروز، تنگی دیستال مجرای صفراوی، دیورتیکول صفراوی وd از مطالعه حذف خواهند شد.

تعداد 30 بیمار وارد مطالعه شده به صورت تصادفی در دو گروه (گروه اول بالون دیلاتاسیون با بالون بالای 15 میلی متر و گروه دوم با بالون زیر 15 میلی متر) قرار می گیرند

داده های دموگرافیک؛ اطلاعات کلینیکی؛ نتایج بالینی بالون دیلاتاسیون؛ عوارض ناشی از پروسیجر؛خونریزی؛ مورتالیتی احتمالی بیماران

تصادفی سازی ساده

بیماران مورد مطالعه از اینکه در گروه بالون کمتر یا بیشتر از 15 میلی متر قرار گرفته اند، اطلاع پیدا نمی کنند.

اطلاعات مربوط به پیامدهای بالینی اصلی و فرعی بدون ذکر نام بیماران قابل انتشار است

شروع دوره دسترسی یکسال پس از چاپ مقاله

محققینی که در موسسات دانشگاهی و تحقیقاتی مرتبط مشغول پژوهش هستند.

به منظور استناد علمی در مطالعات مشابه

از طریق ارسال ایمیل (پست الکترونیک) به نویسنده مسئول

ارسال ایمیل-بررسی توسط گروه علمی پروژه-پاسخ