تعیین دقت تست فشار کف دست در تائید محل صحیح لوله تراشه
طراحی
این کارآزمایی بالینی به صورت تک گروه است. گروه مداخله شامل اعمال فشار کف دست، این تست با قرار گرفتن در سمت راست بیمار و فشار بر روی فضای بین دنده ای پنجم خط مید کلاویکولارسمت راست قفسه سینه بیمار و تائید خروج جریان هوا از لوله تراشه توسط دستکش پلاستیکی که به انتهای لوله تراشه متصل میشود انجام می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان امام خمینی شهر تهران انجام می شود.
مداخله شامل اعمال فشار کف دست در تائید محل صحیح لوله تراشه در 70 بیمار تحت جراحی الکتیو با بیهوشی عمومی در قالب یک گروه انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: ASA کلاس I و II؛ مالامپاتی I؛ بیماران الکتیو؛ بدون اشکال آناتومیک در قفسه سینه.
معیارهای عدم ورود: بارداری؛ جراحی های اورژانس؛ مشکوک به راه هوایی مشکل دار؛ بیماران با درد مفاصل؛ استئوآرتریت؛ پستان بزرگ و سنگین؛ BMI>30؛ آسماتیک؛ نقایص مادرزادی در شکل قفسه سینه؛ بیماران ایسکمی قلبی.
گروههای مداخله
فشاری معادل 3 کیلوگرم با کف دست در ناحیه ی زیر nipple چپ در محاذات فضایT5-T6 وارد می شود و فرد واردکننده فشار هم زمان با یک بالن کوچک که به انتهای لوله تراشه متصل شده است ، خروج هوا از لوله تراشه را کنترل می نماید.
متغیرهای پیامد اصلی
محل صحیح لوله گذاری تراشه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170709034978N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-25, ۱۳۹۸/۰۲/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-25, ۱۳۹۸/۰۲/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-25, ۱۳۹۸/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان رحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84426391
آدرس ایمیل
mrahimi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی دقت تست فشار کف دست در تائید محل صحیح لوله تراشه در بیماران تحت جراحی الکتیو با بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
دقت تست فشار کف دست در تائید محل صحیح لوله تراشه
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ASA کلاس I و II
مالامپاتی I
بیماران الکتیو
NPO بیشتر یا مساوی 8 ساعت
بدون اشکال آناتومیک در قفسه سینه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری
جراحی های اورژانس
مشکوک به راه هوایی مشکل دار
بیماران با درد مفاصل
استئوآرتریت
heavy Breast(در حالت خوابیده به پشت Breastروی فضای T5-T6 را بپوشاند)
BMI>30
COPD
آسماتیک
نقایص مادرزادی در شکل قفسه سینه
بیماران ایسکمی قلبی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه از نوع بررسی تست جدید میباشد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق سازمانی مجتمع بیمارستانی امام خمینی ره
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تاریخ تایید
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1396.4565
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دقت تست فشار کف دست در تائید محل صحیح لوله تراشه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین محل صحیح لوله گذاری تراشه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از اعمال فشار کف دست
نحوه اندازهگیری متغیر
با گذاشتن بادکنک در سر لوله تراشه و ارزیابی خروج هوا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اعمال فشار کف دست، این تست با قرار گرفتن در سمت راست بیمار و فشار بر روی فضای بین دنده ای پنجم خط مید کلاویکولارسمت راست قفسه سینه بیمار و تائید خروج جریان هوا از لوله تراشه توسط دستکش پلاستیکی که به انتهای لوله تراشه متصل میشودانجام می گیرد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی ره
نام کامل فرد مسوول
مژگان رحیمی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2620
فکس
+98 21 6658 1537
ایمیل
drr_anesthesist@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان رحیمی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6119 2620
فکس
+98 21 6658 1537
ایمیل
drr_anesthesist@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان رحیمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6119 2620
فکس
+98 21 6658 1537
ایمیل
drr_anesthesist@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان رحیمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6119 2620
فکس
+98 21 6658 1537
ایمیل
drr_anesthesist@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان رحیمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6119 2620
فکس
+98 21 6658 1537
ایمیل
drr_anesthesist@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست