تأثیر مصرف متفورمین نسبت به عدم مصرف بر بروز دیابت حاملگی و پره اکلامپسی در زنان باردار مبتلا به تخمدان پلی کیستیک: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثر مصرف متفورمین نسبت به عدم مصرف بر بروز دیابت حاملگی و پره اکلامپسی در زنان باردار مبتلا به تخمدان پلی کیستیک

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز 3 می باشد که در آن 170 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

زنان باردار مبتلا به تخمدان پلی کیستیک که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد

شرایط ورود: سن 18 تا 40 سال؛ حامله؛ تخمدان پلی کیستیک شرایط خروج: سابقه سقط مکرر؛ ناهنجاری رحمی؛ سابقه بیماری های مزمن مانند لوپوس و نارسایی کلیه

گروه مداخله: مراقبتهای روتین دوره بارداری و قرص متفورمین روزانه1000 تا 2000 میلی گرم (1 تا 2 قرص) تا پایان بارداری گروه کنترل: مراقبتهای روتین دوره بارداری

پیامد اولیه: بررسی دیابت بارداری بررسی پره اکلامپسی

تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. برای این منظور چهار برگه تهیه نمودیم که روی دو تا مداخله و روی دو تای دیگر کنترل نوشتیم. سپس برگه ها روی هم ریخته و هر بار یکی را تصادفی بیرون کشیده به هر بیمار اختصاص دادیم، بدون جایگذاری تا زمانی که هر 4 برگه بیرون کشیده شدند. چهار برگه به ظرف برگردانده شدند و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار شد.