بررسی تاثیر درمان فعالسازی رفتاری بر سطح افسردگی، کیفیت زندگی و بهزیستی روانشناختی خانواده کودکان مبتلا به سرطان
طراحی
تعداد 24والد دارای کودک سرطانی انتخاب و به صورت تصادفی ویکی در میان در دو گروه آزمایش و کنترل قرار داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از تصویب موضوع در گروه روانشناسی و دریافت کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه آزاد ارسنجان، با مراجعه به بیمارستان آنکولوژی امیر، تعداد 24والد دارای کودک سرطانی انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه پژوهش قرار خواهند گرفت، گروه آزمایش تحت 7جلسه درمان فعالسازی رفتاری قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:داشتن یک کودک مبتلا به سرطان در خانواده، دامنه سنی کودکان مبتلا کمتر از 12سال، دارا بودن پرونده پزشکی کودک مبتلا نزد پزشک معالج، رضایت آگاهانه از ورود به پژوهش، عدم وجود سایر مشکلات پزشکی، فقدان عقب ماندگی کودک و یا والد؛ شرایط عدم ورود:ابتلای یکی از والدین به اختلالاتی مانند اعتیاد واختلالات سایکوتیک، مصرف داروهای روان پزشکی، وجود افکار خودکشی جدی، دارا بودن بیماری های پزشکی خاص
گروههای مداخله
گروه آزمایش تحت 7جلسه درمان فعالسازی رفتاری، به صورت هفتگی به مدت 90 دقیقه در هر جلسه تحت آموزش قرار خواهند گرفت، محتوای هر جلسه نیز با ارائه توضیحات، تمرین ها و گفتگوهای گروهی، ارائه تکالیف منزل و جمع بندی شکل می گیرد،در آغاز وپایان پژوهش نیز هر دو گروه پژوهش توسط پرسشنامه های تحقیق مورد ارزیابی قرار می گیرند.در اتمام پژوهش نیز به منظور رعایت اخلاق در پژوهش یک دوره درمان فعالسازی رفتاری برای گروه کنترل در صورت تمايل این گروه اجرا خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی، بهزیستی روانشناختی، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181114041659N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مائده احمدزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5382 2120
آدرس ایمیل
maedeahmadzade4@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-26, ۱۳۹۷/۰۹/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان فعال سازی رفتاری بر سطح افسردگی، کیفیت زندگی و بهزیستی روانشناختی خانواده کودکان مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان فعالسازی رفتاری بر خانواده کودکان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن یک کودک مبتلا به سرطان در خانواده
دامنه سنی کودکان مبتلا به سرطان کمتر از 12سال باشد
دارا بودن پرونده پزشکی کودک مبتلا به سرطان در نزد پزشک معالج
رضایت آگاهانه از ورود به پژوهش
عدم وجود سایر مشکلات پزشکی
فقدان عقب ماندگی کودک و یا والد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای یکی از والدین به اختلالاتی مانند اعتیاد واختلالات سایکوتیک
مصرف داروهای روان پزشکی
وجود افکار خودکشی جدی
دارا بودن بیماری های پزشکی خاص
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی:تصادفی سازی محدود:در صورتی که محقق تمایل داشته باشد کلیه گروه های مطالعه دارای حجم مساوی باشند از این روش استفاده می شود. روش مورد استفاده از بین روش های تصادفی سازی محدود، روش تصادفی سازی بلوکی می باشد.
روش تصادفی سازی بلوکی:بلوک بندی معمولا به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هریک از گروه های مورد مطالعه استفاده می شود.
واحد تصادفی سازی:فردی
پنهان سازی تخصیص تصادفی :پنهان سازی تخصیص تصادفی، به روش مورد استفاده جهت اجرای توالی تصادفی بر روی شرکت کنندگان در مطالعه، اطلاق می شود؛ به نحوی که قبل از تخصیص فرد، گروه تخصیص یافته مشخص نباشد.
ابزار تصادفی سازی:پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد ارسنجان
آدرس خیابان
فارس، ارسنجان، بلوار دانشگاه، مجتمع آموزشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ارسنجان
شهر
ارسنجان
استان
فارس
کد پستی
7376153161
تاریخ تایید
2018-11-14, ۱۳۹۷/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR. IAU. A. REC. 1397.002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
P91.4
توصیف کد ICD-10
Neonatal cerebral depression
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی، نمره ای که آزمودنی در پرسشنامه افسردگی، اضطراب، استرس کسب خواهد کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسات درمان فعالسازی رفتاری وپس از اتمام جلسات درمان، پرسشنامه ی افسردگی، اضطراب، استرس در اختیار گروه کنترل و آزمایش قرار خواهد گرفت تا تکمیل نمایند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب، استرس 21 سوالی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی، نمره ای که آزمودنی در مقیاس کوتاه ارزیابی کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی کسب خواهد کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسات درمان فعالسازی رفتاری وپس از اتمام جلسات درمان، مقیاس کوتاه ارزیابی کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی در اختیار گروه کنترل و آزمایش قرار خواهد گرفت تا تکمیل نمایند.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کوتاه ارزیابی کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی 26سوالی
3
شرح متغیر پیامد
بهزیستی روانشناختی، نمره ای که آزمودنی در پرسشنامه بهزیستی روانشناختی ریف کسب خواهد کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسات درمان فعالسازی رفتاری وپس از اتمام جلسات درمان، پرسشنامه بهزیستی روانشناختی ریف در اختیار گروه کنترل و آزمایش قرار خواهد گرفت تا تکمیل نمایند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بهزیستی روانشناختی ریف 84سوالی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله تحت 7 جلسه درمان فعالسازی رفتاری توسط روانشناس بالینی آموزش دیده در زمینه درمان فعال سازی رفتاری، به صورت هفتگی به مدت 90 دقیقه در هر جلسه تحت آموزش قرار خواهند گرفت. محتوای هر جلسه نیز با ارائه توضیحات، تمرین ها و گفتگوهای گروهی، ارائه تکالیف منزل و جمع بندی شکل می گیرد و پذیرایی از گروه نیز در جلسات صورت خواهد گرفت، در آغاز وپایان پژوهش نیز گروه مداخله توسط پرسشنامه های تحقیق مورد ارزیابی قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ گونه مداخله روان شناختی را دریافت نخواهند کرد، در آغاز وپایان پژوهش نیز گروه کنترل توسط پرسشنامه های تحقیق مورد ارزیابی قرار می گیرند.به منظور رعایت اخلاق در پژوهش یک دوره درمان فعالسازی رفتاری در صورت تمایل این گروه برای آن ها اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آنکولوژی امیر
نام کامل فرد مسوول
صمد فریدونی
آدرس خیابان
فرهنگ شهر، ایستگاه 11
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7187915998
تلفن
+98 71 3632 3731
ایمیل
amirhp@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید محتشم نیا
آدرس خیابان
فارس، ارسنجان، بلوار دانشگاه، مجتمع آموزشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ارسنجان
شهر
ارسنجان
استان
فارس
کد پستی
7376153161
تلفن
+98 71 4352 3907
ایمیل
Info@iaua.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامي واحد ارسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مائده احمدزاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، کوچه وفا
شهر
نی ریز
استان
فارس
کد پستی
7491938195
تلفن
+98 71 5382 2120
فکس
ایمیل
maedeahmadzade4@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
صمد فریدونی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بیمارستان اعصاب و روان استاد محرری، شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
Phdsamad2017@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مائده احمدزاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار ولی عصر، کوچه وفا
شهر
نی ریز
استان
فارس
کد پستی
7491938195
تلفن
+98 71 5382 2120
ایمیل
maedeahmadzade4@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج حاصل از پژوهش پس از اتمام پژوهش به صورت گروهی و بدون ذکر نام منتشر می گردند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از اتمام پژوهش وانتشار از طریق چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
نتایج به صورت گروهی و بدون ذکر نام منتشر می گردند ومحققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی می توانند به آن دسترسی پیدا کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت استفاده از نتایج به دست آمده در سیستم بهداشتی و راه اندازی واحد روانشناسی وتجهیز بیمارستان هایی که افراد مبتلا به سرطان در آن ها بستری هستند به بخش روانشناسی وکمک به این افراد از طریق روانشناسان باتجربه.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه آزاد اسلامي واحد ارسنجان به آدرس الکترونیکی Info@iaua.ac.ir, مائده احمدزاده، maedeahmadzade4@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از اطمینان به این که تقاضا کننده نتایج را به درستی مورد استفاده قرار خواهد داد، نتايج به صورت گروهی و بدون ذکر نام در اختیار وی قرار خواهد گرفت.