هدف کلی:
تعیین تاثیر Mucoderm با پیوند بافت همبند لثه در پوشش ریشه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیماران دارای تحلیل لثه دو طرفه کلاسI و II میلر به طور تصادفی یک گروه با موکودرم و گروه دیگر باپیوند بافت همبند درمان می شوند. بیماران و محقق از گروه تست و کنترل اطلاعی نخواهند داشت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران دارای تحلیل لثه دو طرفه کلاسI و II میلر به میزان 2 میلیمتر یا بیشتر و دارای ویژگی های زیر:
کسانی که سیگار نمی کشند، بانوانی که حامله یا شیرده نیستند ، افرادی که بیماری سیستمیک خاصی ندارند که کنترااندیکاسیون جراحی داشته باشند یا داروهای تاثیرگذار بر لثه مصرف نمی کنند ، بیماران با متد مناسب مسواک زدن یعنی روش stillman و بیماران با بهداشت مناسب دهان، هم چنین نواحی بدون دندان های با پایه پارسیل، براکت ارتودنسی، کراون، پوسیدگی و ترمیم طوق دندان
گروههای مداخله
برای پوشش ریشه در یک سمت از موکودرم و در سمت دیگر از پیوند بافت همبند استفاده خواهد شد و درصد پوشش ریشه در دو گروه مقایسه می گردد
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی میزان تحلیل لثه، عرض لثه چسبنده، ضخامت لثه، عمق پاکت و چسبندگی کلینیکی قبل وبعد از عمل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140318017053N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-13, ۱۳۹۸/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-13, ۱۳۹۸/۰۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-13, ۱۳۹۸/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرنا سیار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
f_sayar@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسیMucoderm یا پیوند بافت همبند لثه بر پوشش ریشه در بیماران دارای تحلیل لثه کلاس I و II میلر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسیMucoderm یا پیوند بافت همبند لثه بر پوشش ریشه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای تحلیل لثه دو طرفه کلاسI و II میلر به میزان 2 میلیمتر یا بیشتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسانی که سیگار می کشند
بانوانی که حامله یا شیرده هستند
بیماران دارای بیماری سیستمیک خاص که کنترااندیکاسیون جراحی دارند
مصرف داروهای تاثیر گذار بر لثه
بیماران با بهداشت نامناسب دهان
دندان های با پایه پارسیل، براکت ارتودنسی، کراون، پوسیدگی و ترمیم طوق دندان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نرم افزار آماری
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، محقق و آنالیز کننده نخواهند فهمید کدام سمت با موکودرم و کدام سمت با بافت همبند درمان خواهد شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران