مقایسه اثر بخشی اضافه کردن سیر به درمان استاندارد مسمومیت با سرب در بیماران مراجعه کننده به کلینیک سرب بیمارستان رازی اهواز

بررسی اثر بخشی اضافه کردن سیربه درمان استاندارد مسمومیت با سرب

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور می باشد که بر روی 160 فرد با مسمومیت سرب انجام می شود. پس از هماهنگی و کسب رضایتنامه آگاهانه و معاینات بالینی، سطح سرمی سرب در تمام بیماران بررسی می شود. بیماران (80 نفر در هر گروه) به طور تصادفی در دو گروه درمان استاندارد (پنی سیلامین) و پلاسبو و یا درمان استاندارد و سیر (4 حبه سیر و قرص پنی سیلامین حاوی دوز معمول این دارو) قرار می گیرند و به مدت 4 هفته درمان می شوند و 3 بار در روز داروها را مصرف می کنند. میزان سرب مجدداً 10 روز بعد از اتمام درمان اندازه گیری می شود.

پژوهش حاضر در کلینیک سرب بیمارستان رازی اهواز انجام می شود. مداخله دارویی و ارزیابی بیماران توسط پزشکی انجام می شود که از گروه بندی بیمار اطلاعی ندارد. همچنین آنالیز کننده آماری نتایج نیز از گروه بندی بیمار اطلاعی نخواهد داشت (مطالعه دوسوکور).

معیارهای ورود: سن بالای 18 سال، مسمومیت جدید با سرب، رضایت جهت شرکت در مطالعه؛ معیارهای خروج: بروز عارضه ی خطرناک مانند عارضه ی نیازمند دیالیز یا تشنج، عدم دریافت درمان به هر دلیل

کنترل: درمان استاندارد (پنی سیلامین) و پلاسبو. مداخله: درمان استاندارد و سیر (4 حبه سیر و قرص پنی سیلامین حاوی دوز معمول این دارو).

- کاهش میزان سرب؛ علائم مسمومیت سرب (علائم هماتولوژیک و نورولوژیک)؛ مدت زمان کاهش علائم

بیماران به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. تخصیص بیماران به گروه های مطالعه با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های چهارتایی انجام می شود.

مداخله دارویی (گروه سیر یا پلاسبو) و ارزیابی بیماران توسط پزشکی انجام می شود که از گروه بندی بیمار اطلاعی ندارد. همچنین آنالیز کننده آماری نیز از گروه بندی بیمار اطلاعی نخواهد داشت.