امروزه جراحي قلب با پمپ از جراحي هاي شايع قلب است. قرار گرفتن بيمار بر روي پمپ سيستم التهاب ، انعقاد و فيبرينوليز بيمار را فعال مي كند كه در نتيجه فعال شدن سيستم التهاب آسيب به ارگانها را شاهد هستيم. متيل پردنيزولون به عنوان كاهش دهنده التهاب در جراحي قلب كاربرد دارد. از آنجايي كه بين سيستم التهاب و انعقاد ارتباط وجود دارد دراين تحقيق بر آنيم كه تاثير دوز هاي متفاوت متيل پردنيزولون (5 و 15 ميلي گرم /كيلوگرم) كه در زمان بيهوشي به بيمار داده مي شود را بر ميزان خونريزي پس از عمل و مصرف فراورده هاي خوني از طريق سيستم انعقاد، فيبرينوليز و ميزان بيان رسپتورهاي پلاكتي در زمانهاي قبل از بيهوشي و بعد از خنثي كردن هپارين با پروتامين مورد بررسي قرار دهيم. بيماران بر اساس دوز دريافتي متيل پردنيزولون (5 يا15) به دو گروه 14 تايي تقسيم مي شوند. پاسخ پلاكت به آگونيست هاي مختلف، ميزان بيان رسپتورهاي پلاكت CD41a, CD42b, CD62P ، ميزان آنتي ژن فعال كننده پلاسمينوژن بافتي و مهار كننده آن، دي دايمر در زمان هاي قبل از بيهوشي و پس از تجويز پروتامين انجام خواهد شد. بيماران با شرط سني 50-70 سال، زن و مرد، جراحي قلب كرونر به صورت انتخابي و براي بار اول و عدم مصرف آسپرين از 5 روز قبل عمل و هر گونه آنتي كواگولانت انتخاب مي شوند تا در نهايت ميزان خونريزي و مصرف فراورده هاي آنان در اتاق عمل و بخش مراقبت هاي ويژه مورد سنجش و ارزيابي قرار گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010233438N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-03, ۱۳۸۹/۰۹/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-03, ۱۳۸۹/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهنوش فروغی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2236 0635
آدرس ایمیل
m_foroughi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
واحد تحقیقات و پژوهش های بالینی بیمارستان شهید مدرس
سازمان انتقال خون
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دوزهای متفاوت متیل پردنیزولون بر عملکرد پلاکتی و سیستم فیبرینولیز در بیماران بای پس عروق قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دوزهای متفاوت متیل پردنیزولون بر عملکرد پلاکتی و سیستم فیبرینولیز در بیماران بای پس عروق قلبی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ا- عمل انتخابی کرونر 2- بيماران مرد و زن 3- مطالعه فقط بر روي بيماراني كه براي بار اول تحت عمل كرونر قرار مي گيرند انجام خواهند (اعمال جراحي مربوط به دريچه و توام از مطالعه حذف مي شوند) . 4- محدوده سني 50- 70 سال 5- عدم مصرف آسپيرين از 5 روز قبل عمل 6- عدم مصرف هپارين و استروئيد .
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی