چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر معنا درمانی گروهی بر سلامت عمومی افراد مبتلا به دیابت نوع دو
طراحی
این پژوهش از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل می باشد که افراد مورد مطالعه به روش تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در شهرستان جوین انجام می گیرد. جامعه پژوهش افراد مبتلا به دیابت نوع دو مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهرستان جوین می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1- سن بالای 30 سال 2- رضایت به شرکت در پژوهش 3- داشتن حداقل تحصیلات دیپلم 4- کسانی که نمره سلامت عمومی آنها بالاتر از23 باشد. شرایط عدم ورود: 1- استفاده از درمان‌های روان‌شناختی از شش ماه قبل 2- اختلالات ارتباطی مانند مشکلات بینایی یا شنوایی3- بیماری‌های جسمانی شدید 4- تشخیص اختلالات روانی
گروه‌های مداخله
اثر بخشی معنا درمانی گروهی بر سلامت عمومی که بر روی 18 فرد مبتلا به دیابت نوع دو طی 10جلسه 90 دقيقه اي دو بار در هفته برگزار می شود و در هر جلسه ‌یک مبحث از معنا درمانی مانند آزادي و مسئوليت انتخاب، آشنایی با انواع ارزش‌ها ، معنايابي از طريق خلق ارزش‌ها و پذیرش مسئوليت، آشنایی با انواع اضطراب و معنای مرگ، بازسازی خود، تعالی خویشتن، آشنایی با انزوای وجودی و گناه وجودی توسط پژوهشگر با نظارت یک نفر روانشناس با مدرک تحصیلی کارشناس ارشد آشنا به معنا درمانی مورد بحث قرار مي گيرد.برای گروه کنترل هیچ مداخله‌ای انجام نمی شود.پس از اتمام جلسات پس‌آزمون بر روی گروه‌های مداخله و کنترل اجرا خواهد شد.. آنگاه نتایج جهت تجزیه تحلیل آماری وارد نرم ‌افزار می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقائ سطح سلامت عمومی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181106041583N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-03, ۱۳۹۷/۱۰/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-01-03, ۱۳۹۷/۱۰/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-03, ۱۳۹۷/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم کروژده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4522 0592
آدرس ایمیل
akramkorozhdeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-15, ۱۳۹۷/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-15, ۱۳۹۸/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی معنا درمانی گروهی بر ارتقاء سلامت عمومی افراد مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی معنا درمانی گروهی بر سلامت عمومی افراد مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 30 سال رضایت و تمایل به شرکت در پژوهش داشتن حداقل تحصیلات دیپلم افرادی که در آزمون سلامت عمومی نمره برابر یا بالاتر از بیست و سه کسب می کنند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال روانی استفاده از درمان‌های روان‌شناختی دیگر از شش ماه قبل داشتن مشکلات ارتباطی مثل اختلالات ناتوان کننده‌ی بینایی یا شنوایی داشتن بیماری‌های جسمانی شدید به‌طوری‌که حضور آن‌ها در جلسات درمانی را مختل نماید.
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش تخصیصی بلوک جایگشتی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
توحید شهر، بالاتر از مزار شهدای گمنام، ساختمان پردیس، دانشکده پزشکی و پیراپزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تاریخ تایید
2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1397.072

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامت عمومی
کد ICD-10
F80-89
توصیف کد ICD-10
Disorders of psychological

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ارتقای سطح سلامت عمومی در پرسشنامه سلامت عمومی (GHQ 28)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله (پیش آزمون ) بلافاصله بعداز10جلسه مداخله (پس آزمون).
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی (GHQ 28)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله برای گروه آزمایش 10 جلسه 90 دقيقه اي دو بار در هفته اجرامی شود. جلسات مداخله بر اساس مرور متون و منابع موجود طراحی گردیده است .و مداخلات مرتبط بامباحث معنا درمانی مانند آزادي و مسئوليت انتخاب، آشنایی با انواع ارزش‌ها ، معنايابي از طريق خلق ارزش‌ها و پذیرش مسئوليت، آشنایی با انواع اضطراب و معنای مرگ، بازسازی خود، تعالی خویشتن، آشنایی با انزوای وجودی و گناه وجودی می باشد .
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل:برای گروه کنترل هیچ مداخله‌ای انجام نمی شود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهرستان جوین
نام کامل فرد مسوول
داوود کوشکی
آدرس خیابان
ساختمان شرکت تعاونی عطاملک،طبقه سوم
شهر
نقاب
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647134967
تلفن
+98 51 4522 0747
ایمیل
JOV_SH_HEALTH@YAHOO.COM

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محسن کوشان
آدرس خیابان
توحید شهر، بالاتر از مزار شهدای گمنام، ساختمان پردیس، دانشکده پزشکی و پیراپزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 8300
ایمیل
mkoshan42@gmail.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکرم کروژده
موقعیت شغلی
پرستار شاغل در بیمارستان قمر بنی هاشم
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده راه آهن ، بیمارستان قمر بنی هاشم(ع)
شهر
نقاب
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647117178
تلفن
+98 51 4522 0592
ایمیل
akramkorozhdeh@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکرم کروژده
موقعیت شغلی
پرستار شاغل در بیمارستان قمر بنی هاشم
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 3 راآهن، بیمارستان قمر بنی هاشم (ع)
شهر
نقاب
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647117178
تلفن
+98 51 4522 0592
ایمیل
akramkorozhdeh@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکرم کروژده
موقعیت شغلی
پرستارشاغل در بیمارستان قمربنی هاشم
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 3 راه آهن، بیمارستان قمر بنی هاشم
شهر
نقاب
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9647117178
تلفن
+98 51 4522 0592
ایمیل
akramkorozhdeh@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...