تعیین تأثیر نقاشی ماندالا بر اضطراب کودکان 6تا 14 ساله مبتلا به سرطان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، انتخاب نمونه ها به صورت مبتنی بر هدف، با گروه های موازی ،بدون کورسازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخلات در اتاق بازی بخش انکولوژی بیمارستان مرکز طبی کودکان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. به این صورت که یک هفته درمیان به ترتیب گروه مداخله و هفته بعد گروه کنترل انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، در محدوده سنی 6 تا 14 سال، مبتلا به یکی از انواع سرطان، در مراحل نهایی بیماری نباشند، و بر اساس پرسشنامه اضطراب شدید نداشته باشند و عدم مصرف دارو برای اضطراب
شرایط عدم ورود: ترخیص از بیمارستان یا انتقال به مرکز درمانی دیگر، عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش، غیبت در جلسات بیش از یک جلسه
گروههای مداخله
برگزاری جلسات رنگ آمیزی ماندالا برای 6 جلسه و هرروز هفته به مدت یک ساعت در گروه مداخله و عدم انجام آن برای گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب کودکان مبتلا به سرطان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181112041618N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-28, ۱۳۹۷/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-02-28, ۱۳۹۷/۱۲/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-28, ۱۳۹۷/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مونا محرمخانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5572 4326
آدرس ایمیل
monamoharamkhani@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-16, ۱۳۹۷/۱۱/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر نقاشی ماندالا بر اضطراب کودکان ۶ تا ۱۴ ساله مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر نقاشی ماندالا بر اضطراب کودکان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اضطراب شدید نداشته باشند
مشتاق به شرکت در پژوهش
در محدوده سنی ۶ تا ۱۴سال
در مرحله پایانی سرطان نباشد
داروی خاصی برای اضطراب استفاده نکند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ترخیص یا انتقال به مرکز دیگر
عدم تمایل در شرکت در پژوهش
عدم حضور در جلسات بیش از یک جلسه
سن
از سن 6 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری مبتنی بر هدف بر اساس معیارهای ورود به مطالعه و سپس انتصاب نمونه ها در دو گروه مداخله و کنترل توسط روش تصادفی سازی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
میدان قزوین، خیابان ابوذر، کوچه ایجی، پلاک 77
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1366648918
تاریخ تایید
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1397.154
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب در کودکان مبتلا به سرطان
کد ICD-10
C00-D48
توصیف کد ICD-10
Neoplasm
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب کودکان مبتلا به سرطان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اضطراب قبل از مداخله و بعد از مداخله در آخرین جلسه و یک ماه بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب موقعیتی خصیصه ای اشپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برگزاری جلسات رنگ آمیزی ماندالا برای َشش جلسه و هرروز هفته مدت یک ساعت
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی کودکان
نام کامل فرد مسوول
خانم تهمینه ناجی
آدرس خیابان
خیابان دکتر قریب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733151
تلفن
+98 21 6693 0068
ایمیل
cmc.tums@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ماهرخ دولتیان
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
sbnmf@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مونا محرمخانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان قزوین، خیابان ابوذر کوچه ایجی پلاک 77
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1366648918
تلفن
+98 21 5572 4326
ایمیل
monamoharamkhani99@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مونا محرمخانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابوذر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1366648918
تلفن
+98 21 5572 4326
ایمیل
monamoharamkhani99@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مونا محرمخانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان قزوین، خیابان ابوذر، کوچه ایجی، پلاک 77
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1366648918
تلفن
+98 21 5572 4326
ایمیل
monamoharamkhani99@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در پایان مطالعه اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل به اشتراک گذاشتن می باشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده در مطالعات مشابه با ذکر منبع و استفاده مداخله در بالین
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دسترسی به مقالات چاپ شده این مطالعه و یا ارسال پیام به ایمیل مجری اصلی به آدرس:
monamoharamkhani@sbmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند