بررسی مقایسه ای محلول دیالیز سرد و ورزش ها ی کششی بر سندرم پای بیقرار در بیماران تحت همودیالیز مبتلا به نارسایی مزمن کلیه

مقایسه تاثیر محلول دیالیز سرد و ورزش های کششی بر شدت سندرم پای بی قرار بیماران تحت همودیالیز مبتلا به نارسایی مزمن کلیه

60 بیمارمبتلا به سندرم پای بی قرار به صورت تصادفی ساده در دو گروه محلول دیالیز سرد و ورزش های کششی قرار می گیرند. مطالعه یک کارازمایی بالینی دوسوکور با گروه های موازی می باشد.

این مطالعه بر روی تعداد 30 بیمار در گروه آزمون و 30 بیمار در گروه شاهد در بخش دیالیز بیمارستان سبزوار که دارای معیارهای ورود مطالعه بوده اند و به صورت تصادفی تقسیم می شوند، انجام خواهد شد.پژوهشگر و فرد تجزیه و تحلیل کننده آماری در این مطالعه مورد کورسازی واقع خواهند شد. به مدت 6 هفته گروه ازمون با دمای 35.5 دیالیز می شوند و گروه شاهد ورزش کششی انجام می دهند. وضعیت سندرم پای بی قرار با پرسشنامه بین المللی سندرم پای بی قرار قبل مداخله و درپایان هر هفته در هر دو گروه بررسی وثبت خواهد شد.

معیار ورود: 1. بیمار با تشخیص نارسایی مزمن کلیوی که 3 ماه از همودیالیز آنها گذشته باشد. 2. بیمارانی که حداقل دارای هموگلوبین 10 میلی گرم بر دسی لیتر هستند. معیار عدم ورود: 1. ابتلا به اختلالات شنوایی و بینایی 2. مصرف دارو یا مواد غذایی که باعث تشدید سندرم پای بیقرار حین دیالیز شوند.

گروه مداخله 1: از بین بیماران مبتلا به سندرم پای بی قرار، یک گروه 30 نفره به عنوان گروه محلول دیالیز سرد انتخاب می شوند و به مدت 6 هفته 3 بار در هر هفته هر جلسه 4 ساعت با دمای 35.5 درجه سانتی گراد دیالیز می شوند. گروه مداخله 2: از بین بیماران مبتلا به سندرم پای بی قرار 30 بیمار در گروه ورزش های کششی قرار می گیرد و به مدت 6 هفته 3 بار در هفته به مدت نیم ساعت در 2 ساعت اول دیالیز ورزش های کششی را انجام می دهند. دمای دیالیز برای گروه همان دمای محلول استاندارد (37درجه) می باشد.

سندرم پای بی قرار

نمونه‌ها به روش در دسترس، با توجه به معيارهاي ورود انتخاب و سپس به دو گروه 30 نفره به صورت تصادفی تخصیص می یابند (گروه ورزش کششی با انجام همودیالیز با محلول دیالیز ℃37 و گروه آزمون ( انجام همودیالیز با محلول دیالیز ℃35.5). برای تخصیص درمان ها به دو گروه از بلوک جایگشتی استفاده خواهد شد به این گونه که گروه کنترل را با حرف a و گروه مداخله را با حرف b مشخص کرده و اندازه هر بلوک 4 نفر و تعداد بلوک 15 و تعداد جایگشت های ممکن 4 مورد میباشد. سپس از جدول اعداد تصادفی یا با استفاده از دستور شبیه سازی در نرم افزار R (runif(15,min=1,max=4)، پانزده عدد تصادفی انتخاب و 15 بلوک از حالات را پر میکنیم. پس چهارنفر اول که وارد مطالعه میشوند را به این صورت ( نفر اول درمان b، نفر دوم درمان a، نفر سوم درمان b و نفر چهارم درمان a) را دریافت میکند. چهار نفر دوم که وارد مطالعه میشوند را به این صورت ( نفر اول درمان b، نفر دوم درمان b، نفر سوم درمان a و نفر چهارم درمان a) را دریافت میکند. چهار نفر 15 ام که وارد مطالعه میشوند را به این صورت ( نفر اول درمان b، نفر دوم درمان a، نفر سوم درمان b و نفر چهارم درمان a) را دریافت میکند.در این مطالعه بیماران کور نمی شوند. محقق با واگذاری پرسشنامه ها به کمک پژوهشگر مورد کورسازی قرار خواهند گرفت و آنالیزکننده داده ها از طریق کدبندی بیماران کورسازی خواهند شد.

در این مطالعه بیماران کور نمی شوند. محقق با واگذاری پرسشنامه ها به کمک پژوهشگر مورد کورسازی قرار خواهند گرفت و آنالیزکننده داده ها از طریق کدبندی بیماران کورسازی خواهند شد.