بررسی تأثیر آموزش تلفیقی از طریق فیلم آموزشی و کارت های تصویری بر کیفیت آمادگی روده و رضایتمندی بیماران تحت کولونوسکوپی مراجعه کننده به مرکز آموزشی- درمانی امام خمینی ارومیه در سال 1397
بررسی تأثیر آموزش تلفیقی از طریق فیلم آموزشی و کارت های تصویری بر کیفیت آمادگی روده و رضایتمندی بیماران تحت کولونوسکوپی مراجعه کننده به مرکز آموزشی- درمانی امام خمینی ارومیه در سال 1397
طراحی
این کارآزمایی بالینی داراری دو گروه کنترل و مداخله است که براساس روز مراجعه بیماران به گروه مداخله(روز زوج) وگروه کنترل(روز فرد) دو سویه کور که هر گروه شامل 90 نفر می باشند تقسیم بندی می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران در واحد کولونوسکوپی بیمارستان امام خمینی ارومیه حداقل دو روز قبل از کولونوسکوپی کارت های تصویری حاوی آموزش های تصویری لازم در مورد آماده سازی روده را دریافت می کنند. در روز کونوسکوپی کیفیت آماده سازی روده توسط فوق تخصص گوارش که نسبت به هر دو گروه بی اطلاع است ارزیابی می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-سن 18 تا 65
2-نداشتن سابقه کولونوسکوپی قبلی
3-نداشتن دستور کولونوسکوپی اورژانسی
4- آشنایی بیمار یا یکی از همراهان به زبان فارسی یا ترکی
5-داشتن دستور جهت انجام کولونوسکوپی حداقل دو روز قبل
شرایط عدم ورود
1-بیماران بستری
2-اعتیاد به مواد مخدر یا ضد دردهای قوی
3-داشتن سابقه کولونوسکوپی قبلی
4-بیماران سرطانی
گروههای مداخله
گروه مداخله ، دو روز قبل از کولونوسکوپی در واحد کولونوسکوپی آموزش های لازم در مورد کولونوسکوپی را بوسیله کارت های تصویری، فیلم آموزشی و توضیحات پژوهشگر دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل آموزشهای روتین بخش را دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش ؛ کیفیت آمادگی روده ؛ رضایتمندی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161116030926N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آلیلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4961
آدرس ایمیل
alilu@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-16, ۱۳۹۷/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش تلفیقی از طریق فیلم آموزشی و کارت های تصویری بر کیفیت آمادگی روده و رضایتمندی بیماران تحت کولونوسکوپی مراجعه کننده به مرکز آموزشی- درمانی امام خمینی ارومیه در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش با فیلم آموزشی و کارت های تصویری بر آمادگی روده و رضایتمندی بیماران تحت کولونوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 65
نداشتن سابقه کولونوسکوپی قبلی
نداشتن دستور کولونوسکوپی اورژانسی
آشنایی بیمار یا یکی از همراهان به زبان فارسی یا ترکی
داشتن دستور جهت انجام کولونوسکوپی حداقل دو روز قبل
عدم استفاده از داروهای خواب آور و آرام بخش و ضد اقسردگی های سه حلقه ای و بلوک کننده های کانال کلسیم و اعتیاد به مواد مخدر یا ضد دردهای قوی
نداشتن درد شدید به علت ماهیت بیماری (سرطان)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بستری
اعتیاد به مواد مخدر یا ضد دردهای قوی
داشتن سابقه کولونوسکوپی قبلی
بیماران سرطانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فوق تخصص گوارش که کولونوسکوپی هر دو گروه را انجام می دهد نسبت به هر دو گروه مداخله و کنترل بی اطلاع است
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آذربایجان غربی
آدرس خیابان
فلکه جهاد دانشگاه علوم پزشکی آذربایجان غربی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2018-11-16, ۱۳۹۷/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.297
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آماده سازی روده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت آمادگی روده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار آمادگی روده بوستون
2
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی بیماران کولونوسکوپی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله آموزش های لازم در مورد آمادگی روده را از طریق کارت های تصویری و فیلم آموزشی و توضیحات پژوهشگر حداقل دو روز قبل از انجام کولونوسکوپی دریافت می کنند. این کارت ها حاوی تصاویر آماده سازی خوب و بد و همچنین عوارض ناشی از آمادگی ناکافی روده و نحوه مصرف پلی اتیلن گلیکول می باشد.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل نیز همه آموزش ها را به غیر از کارت های تصویری و فیلم آموزشی دریافت خواهد کرد
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی- درمانی امام خمینی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
جهانبخش امیرارسلانی
آدرس خیابان
آذربایجان غربی ارومیه بلوار ارشاد بیمارستان امام خمینی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3386 1621
ایمیل
Pariaasal85@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
خیابان رسالت انتهای کوچه اورزانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 7224
ایمیل
mohebbi_iraj@yahoo.co.uk
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
جهانبخش امیرارسلانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
11 کیلومتری جاده سرو-نازلو- ساختمان دانشکده پرستاری و مامایی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3386 1621
ایمیل
Pariaasal85@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا آلیلو
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر11- جاده سرو پردیس نازلو دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3386 1621
ایمیل
Alilu@umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
جهانبخش امیرارسلانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر11جاده سرو پردیس نازلو دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3386 1621
ایمیل
Pariaasal85@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست