اثر کپسول قاصدک بر بهبودی فیبروز و تست های عملکردی کبد در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

اثر کپسول قاصدک بر بهبودی فیبروز و تست های عملکردی کبد در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی مشتمل بر 50 نفر، که در فاصله آذر 1397 تا آذر 1398 وارد مطالعه می شوند و به مدت 3 ماه پیگیری می گردند.

در این مطالعه 50 بیمار مبتلا به کبدچرب غیرالکلی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند و به درمانگاه فوق تخصصی گوارش قم مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به روش تصادفی سازی بلوک به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. برای گروه مداخله کپسول قاصدک و گروه کنترل کپسول پلاسبو را دریافت می کنند. بیماران از نوع مداخله آگاه نیستند.

شرایط ورود: ابتلا به کبد چرب غیرالکی با گرید 2 و 3، هموگلوبین بالای 13 در آقایان و بالای 12 در خانم ها. شرایط عدم ورود: سابقه حساسیت به گیاهان خانواده کاسنی ها، ابتلا به دیابت و نارسایی کلیه، خانم های باردار و شیرده

گروه مداخله: کپسول قاصدک، 300 میلی گرم، خوراکی، روزی 2 بار، به مدت 3 ماه. گروه کنترل: کپسول پلاسبو، خوراکی، روزی 2 بار، به مدت 3 ماه.

تغییر سختی کبد؛ تغییر سطح سرمی آنزیم های کبدی

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. شش بلوک مشتمل بر BAAB, ABBA, BABA, BBAA, ABAB ,AABB خواهیم داشت. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین بیمار پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص می شود و الی آخر

افراد شرکت کننده و اشخاصی که پیامدها را ارزیابی می کنند از تخصیص مطلع نیستند

داده ها اختصاصی مطالعه حاضر می باشد