چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کاربردی مورد نظر ما بکارگیری فیزیوتراپی تنفسی به جای PEEP در جهت کاهش عوارض استفاده از PEEP میباشد. هدف كلي: تعیین تاثیر مقایسه ای فیزیوتراپی تنفسی و تغییرات PEEP در بیماران مبتلا به VAP برنتایجCO2 انتهای بازدمی تعیین و مقایسه مقدار دفع CO2 انتهای بازدمی پس از فیزیوتراپی تنفسی و اعمال تغییرات PEEP در بیماران مبتلا به VAP
طراحی
کارازمایی بالینی دارای دو گروه مطالعه، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروههای موازی، بدون کورسازی، انتخاب نمونه ها اسان ودر دسترس و با تخصیص تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه ICU های بیمارستان هاشمی نژاد مشهد میباشد. نحوه انجام:در یک گروه که PEEP پنج دارند بمدت سی دقیقه روی PEEP ده می گذاریم. و بعد نتایج کاپنوگرافی را ثبت میکنیم.در گروه دیگر که PEEP پنج دارند، بمدت 15 دقیقه سه نوع فیزیوتراپی تنفسی انجام میدهیم و بعد از سی دقیقه نتایج کاپنوگرافی را ثبت میکنیم.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1.بیمارن با سن 18تا80سال 2.بیمار دارای لوله تراشه و وصل به ونتیلاتور 3.بیمار مبتلا به پنومونی مربوط به ونتیلاتور با کشت تراشه مثبت 4.بیمار تحت ونتیلاتور و دارای پارامتر PEEP شرایط عدم ورود: 1.بیمار با فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه 2.بیمار با علایم ICP بالا 3.بیمار با شکستگی دنده ها و دارای چست تیوپ 4.بیمار با شکستگی مهره های گردنی و کمری و حفظ بیحرکتی 5.بیمار با جراحی های شکم و قفسه سینه
گروه‌های مداخله
نمونه ها به دو گروه تقسیم میشوند در یک گروه PEEP را افزایش میدهیم و در گروه دیگر فیزیوتراپی تنفسی انجام میدهیم نتایجی را که بر کاپنوگرافی می گذارند با هم مقایسه میکنیم.
متغیرهای پیامد اصلی
فیزیوتراپی تنفسی، مقدارPCO2، تغییرات PEEP، شکل امواج PCO2، سرعت دفع PCO2، سابقه بیماری ریوی، سابقه مصرف دخانیات، میزان هوشیاری، داروهای مصرفی بیمار، سابقه فیزیوتراپی،

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181105041567N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی شاهرخی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3890 6328
آدرس ایمیل
shahrokhim96@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-19, ۱۳۹۷/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر فیزیوتراپی تنفسی و تغییرات PEEPبر نتایج کاپنوگرافی در بیماران مبتلابه پنومونی وابسته به ونتیلاتور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر فیزیوتراپی تنفسی و تغییرات PEEP بر نتایج کاپنوگرافی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.بیمارن با سن 18تا80سال .بیمار دارای لوله تراشه و وصل به ونتیلاتور بیمار مبتلا به پنومونی مربوط به ونتیلاتور با کشت تراشه مثبت بیمار تحت ونتیلاتور و دارای پارامتر PEEP
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار با فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه بیمار با شکستگی دنده ها و دارای چست تیوپ بیمار با علایم ICP بالا بیمار با شکستگی مهره های گردنی و کمری و حفظ بیحرکتی بیمار با جراحی های شکم و قفسه سینه
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری در این مطالعه بصورت در دسترس و تخصیص نمونه ها در دو گروه بصورت تصادفی میباشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
بولوار شهدای هسته ای، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تاریخ تایید
2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1397.050

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری: پنومونی وابسته به ونتیلاتور
کد ICD-10
J15.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified bacterial pneumonia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقدار عددی کاپنوگرافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، در دقایق یک،پنج،ده،پانزده،سی اندازه گیری انجام میشود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه کاپنوگراف

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شکل امواج کاپنوگرافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه،در دقایق یک،پنج،ده،پانزده و سی اندازه گیری میشود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه کاپنوگراف

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروهی که در انها PEEP را افزایش میدهیم بمدت سی دقیقه به روی PEEP ده میگذاریم.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه مداخله:گروهی که به مدت پانزده دقیقه تحت فیزیوتراپی تنفسی قرار میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
مرتضی شاهرخی
آدرس خیابان
خیابان مفتح، بیمارستان هاشمی نژاد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9152396451
تلفن
+98 51 3273 7011
فکس
+98 51 3272 2322
ایمیل
shahrokhimz68@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فرشته قراط
آدرس خیابان
بلوار شهدای هسته ای، بالاتر از مزار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 8319
فکس
+98 51 4401 8319
ایمیل
Drghorat@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مرتضی شاهرخی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار وکیل اباد، خیابان ستاری 22، پلاک هفت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9152369874
تلفن
+98 51 3890 6328
ایمیل
shahrokhimz68@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مرتضی شاهرخی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار وکیل اباد، خیابان ستاری 22، پلاک هفت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9152369874
تلفن
+98 51 3890 6328
ایمیل
shahrokhimz68@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مرتضی شاهرخی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار وکیل اباد، خیابان ستاری 22، پلاک هفت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9152369874
تلفن
+98 51 3890 6328
ایمیل
shahrokhimz68@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...