مقایسه واکنشهای حاد و تأخیری و ناراحتی بیمار ناشی از تزریق آیوهگزول(omnipaque) و آیودیکسانول(visipaque) در بیماران مراجعه کننده به مرکز CTscanبیمارستانهای گلستان و آریا در شهرستان اهواز در سال 1397
استفاده از کدام دارو برای بیماران راحت تر است و عوارض جانبی کمتری دارد
طراحی
گروه های مطالعه شامل کسانی بودند که از گروه اول داروی ایوهگزول و گروه دوم از داروی ایوذیکسانول استفاده میکردند.حجم نمونه در هر گروه 120 نفر بود
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در دو بیمارستان گلستان و اریا در شهرستان اهواز ودر مرکز سی تی اسکن انجام شد.نحوه انجام به این صورت بود که ازبیمارانی ک سی تی اسکن با تزریق داشتند سوالاتی در مورد عوارض بعد از تزریق ÷رسیده میشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان باید هوشیار و بیدار باشند و بتوانند به سوالات پاسخ دهند.کودکان کمتر از هفت سال و افراد بیهوش از مطالعه حذف میشوند
گروههای مداخله
در گروه ایوهگزول دارو برحسب نوع بیماری و وزن بیمار تزریق میشد
در گروه ایودیکسانول نیز دارو برحسب نوع بیماری و وزن بیمار تزریق میشد
متغیرهای پیامد اصلی
احساس گرما.احساس درد.احساس تهوع
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161206031269N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آذین خلفی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4253 3449
آدرس ایمیل
khalafiniya.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه واکنشهای حاد و تأخیری و ناراحتی بیمار ناشی از تزریق آیوهگزول(omnipaque) و آیودیکسانول(visipaque) در بیماران مراجعه کننده به مرکز CTscanبیمارستانهای گلستان و آریا در شهرستان اهواز در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه واکنشهای حاد و تأخیری و ناراحتی بیمار ناشی از تزریق آیوهگزول(omnipaque) و آیودیکسانول(visipaque
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار باید هوشیار و بیدار باشد
قادر به صحبت کردن باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار سی تی اسکن بدون تزریق داشته باشد
سن
از سن 7 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
240
حجم نمونه تحقق یافته:
240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت کاهش احتمال سوگیری اطلاعات بیماران از این که در کدام گروه قرار میگیرند بی اطلاع نگاه داشته شدند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان، شهرک دانشگاهی، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IRAJUMS.REC.1396.816
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مقایسه عوارض جانبی مواد حاجب و شدت انها در سی تی اسکن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ایا بیماران بعد از تزریق دارو دچار گرما و تهوع و کهیر میشوند
مقاطع زمانی اندازهگیری
چند دقیقه بعد از تزریق دارو وانجام سی تی اسکن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر اساس عوارض جانبی و شدت انها
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله اول :داروی ایوهگزول میلی گرم300 استفاده شد که دوز ان بر اساس وزن و نوع سی تی اسکن بیمار مشخص و به روش داخل رگی تزریق شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله دوم:داروی ایودیکسانول 320 میلی گرم استفاده شد که دوز ان بر اساس وزن و نوع سی تی اسکن بیمار مشخص و به روش داخل رگی تزریق شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژِگان صامت زاده
آدرس خیابان
خیابان اسفند
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3374 3004
ایمیل
sametzadeh.md@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
حاتم بوستانی
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
39345-61355
تلفن
+98 61 3333 7077
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان صامت زاده
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رادیولوژی
آدرس خیابان
بيمارستان گلستان اهواز، خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
39345-61355
تلفن
+98 61 3333 7077
ایمیل
sametzadeh.md@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان صامت زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رادیولوژی
آدرس خیابان
بيمارستانگلستان اهواز، خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
39345-61355
تلفن
+98 61 3333 7077
ایمیل
sametzadeh.md@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان صامت زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رادیولوژی
آدرس خیابان
بيمارستانگلستان اهواز، خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
39345-61355
تلفن
+98 61 3333 7077
ایمیل
sametzadeh.md@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط اطلاعات مربوط به عوارض جانبی قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پزشکان و کارشناسان رادیولوژی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت تحقیقات بیشتر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند